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國家藥監局官員:為什么要限買限用抗菌藥物

http://whmsebhyy.com 2004年06月29日 07:06 中國青年報

  本報北京6月28日電

  從2004年7月1日起,未列入非處方藥藥品目錄的各種抗菌藥物在全國范圍內所有零售藥店,必須憑執業醫師處方才能銷售。國家食品藥品監督管理局的這一規定自去年10月公布以來,引來各界高度關注。一些老百姓心存疑慮,“今后感冒發燒、頭疼腦熱,買藥吃還得上醫院,太不方便了!”部分藥品生產和銷售企業則抱怨,新規定將影響他們的經營效益
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。今年兩會,部分全國人大代表和政協委員也提交意見或提案,他們擔心,新規定實施,會不會使農民看病成本增高,看病更難?

  在“7.1”新規實施日期臨近之際,針對社會上種種疑慮,國家藥監局作出反應:實行部分抗菌藥憑醫生處方購買,不會導致普通消費者買藥治病更不方便,相反,是為了百姓更加方便地、安全合理地用藥。因此,不管涉及到哪些領域的利益,國家對抗菌藥物都將貫徹“該用則用,不可濫用”原則。

  藥監局藥品安全監管司司長白慧良指出,實行抗菌藥物憑處方銷售,是為了改變我國存在日久的不合理的用藥習慣。

  抗菌藥物自問世以來,曾大大降低感染性疾病的死亡率,人們把它當成治病法寶。但是,在抗菌藥認識上,長期存在很多誤區,如:抗菌藥物越用越貴;注射、靜脈滴注成為治療首選方式;甚至有人把抗生素當作消炎藥等。

  抗菌藥物不合理使用,造成了兩個不良后果:首先,抗病作用越來越小,細菌耐藥性卻大大增加。對群體、社會而言,濫用抗菌藥物可引起一個地區某些細菌耐藥現象的發生,如果許多細菌對多種抗菌藥物都耐藥,這些細菌感染將所向無敵,人類對其將束手無策。其次,抗菌藥物濫用使得人體不良反應大大增加,如造成整整一代人的“四環素牙”。

  抗生素濫用的隱憂雖在十幾年前就有專家提出,但我國一直未加以重視,這使目前中國成為不折不扣的“抗生素大國”———形形色色的抗生素不斷面世,消費者隨意買隨意服用,但凡有點頭疼腦熱,百姓就買抗生素自行治療。部分醫院醫生也習慣多開抗菌藥物。抗菌藥物濫用現象舉目皆是。國際上對我國多年來濫用抗菌藥物的狀況一直反應強烈。

  7月1日起,將有哪些抗菌藥品要憑處方購買?將涉及到多少品種?據白慧良司長介紹,有五大類藥品需憑處方購買,它們是:抗生素、磺胺類、喹諾酮類、抗結核、抗真菌藥物。這五類藥品涉及的品種,約在400種左右。而目前上市的中西藥將近萬種,憑處方購買的400多種(其中還包括注射劑),僅占目前上市中西藥品的極少一部分,占中藥品種比例不到5%,占西藥品種比例不足10%。

  白慧良說,大部分百姓服用抗生素,主要是治拉肚子、感冒、腸胃炎等。黃連素等具有抗炎作用的非處方藥,是他們經常購買的主要藥品。但這些,多已列入不必憑處方購買的藥物中———據藥監局初步統計,大概有1000多種有抗炎效果的藥物是消費者可自行購買的非處方藥,其中,含抗生素的非處方藥180多種,具有抗炎作用的中藥非處方藥300多種,另有500多種抗炎解毒的中藥。“因此,消費者完全不必驚慌,誤以為從此看任何病都得上醫院排隊掛號。”白慧良說。

  針對一些企業“經營利潤受損”的抱怨,藥監局市場監管司趙曉鳴司長認為,我國之所以濫用抗生素到了如此嚴重的地步,正是因為藥廠擴大抗生素生產規模,個別不負責任的醫生動輒開大藥方,對病人無限制開抗生素。新規定或許能起到一定的遏制作用。

  對藥監局的新規定,還有一種說法則認為,抗菌藥物濫用,主要責任其實是醫生長期濫開藥方。對此,國家藥監局官員透露,最遲在今年7月,衛生部將出臺一項管理辦法,內容是對醫療機構臨床使用抗生素的方法進行規范管理。






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