生化分析儀八成不合格品 影響醫生診斷準確性 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2004年06月08日 16:14 新華網 | |||||||||
新華網北京6月8日電 (記者 張曉松) 醫生在診斷病情之前,常常要對患者的血、尿等進行化驗,這就離不開各類生化分析儀。然而,藥品監管部門的抽查顯示,80%以上的生化分析儀存在著質量問題。 國家食品藥品監督管理局日前發布了2004年第1期醫療器械質量公告。公告指出,國家食品藥品監督管理局共組
織抽查了北京、上海、吉林、江蘇、山東、湖南等6個省(市)18家企業生產的18臺生化分析儀產品,其中4臺產品被檢測項目合格,14臺產品不合格,抽檢項目合格率僅為22.2%。 上述不合格生化分析儀的生產企業是:長沙高新技術產業開發區愛威科技實業有限公司、上海華億儀器有限公司、長春光機醫療儀器有限公司、濟南金浩峰技術有限公司、南京英諾華科技有限公司、上海迅達醫療儀器有限公司、日立儀器(蘇州)有限公司、無錫市諾金電子新技術有限公司、吉林省建業經貿有限責任公司、長春市天利源高新技術有限公司、上海安泰分析儀器有限公司、北京松上技術有限公司、長春市亞星醫電有限公司、上海貝億儀器儀表有限公司。 國家食品藥品監督管理局醫療器械司司長郝和平指出,生化分析儀是醫療衛生機構的常用設備,其質量優劣將直接影響醫生對病情所作出的診斷的準確性。 據悉,國家食品藥品監督管理局已要求有關省(市)食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),對本次抽驗中質量不合格的產品及有關生產企業,依法予以查處,責令不合格產品生產企業限期整改,強化質量控制,嚴禁不合格產品出廠,并對已出廠產品采取必要的糾正措施。 |