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息斯敏說明書修改楊森暫不打算回收已上市產(chǎn)品

http://whmsebhyy.com 2004年04月12日 09:00 東方早報(bào)

　　息斯敏新版說明書已于本月正式啟用。但楊森公司副總裁沈如林表示，產(chǎn)品使用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)報(bào)告從而要修改說明書是很正常的舉措，息斯敏在國(guó)內(nèi)并沒有“致死、致畸”等“嚴(yán)重不良反應(yīng)”報(bào)告，企業(yè)暫無“回收”所有已上市產(chǎn)品的打算。

　　而據(jù)該公司一位不愿透露姓名的負(fù)責(zé)人稱，對(duì)原來在國(guó)內(nèi)市面上流通的大量舊版說明書，西安楊森不打算回收，也不打算以“告示”的方式告知廣大消費(fèi)者。這是因?yàn)椋⑺?

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敏為處方藥，國(guó)家規(guī)定不能在大眾媒體針對(duì)公眾發(fā)布廣告。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞局一位姓何的處長(zhǎng)對(duì)此表示，如果廠家只是修改產(chǎn)品的外包裝裝飾等，一般不會(huì)要求回收舊包裝產(chǎn)品，但如果是對(duì)適應(yīng)癥及用量等作重大修改，則有必要回收舊包裝產(chǎn)品。

　　東方早報(bào)記者張凌

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