國家藥監(jiān)局拍板息斯敏可服 服用時(shí)須嚴(yán)格遵醫(yī)囑 | ||||||||||
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http://whmsebhyy.com 2004年04月09日 07:24 北京娛樂信報(bào) | ||||||||||
信報(bào)訊 (記者 張迪) 針對近來一直備受大眾關(guān)注的“息斯敏”(阿司咪唑)可能會引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的問題,國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天表示,只要患者嚴(yán)格遵醫(yī)囑,“息斯敏”是可以用于臨床治療季節(jié)性過敏性鼻炎的。此外,藥監(jiān)局要求生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)密觀察和監(jiān)測該藥品的不良反應(yīng),提示臨床注意合理使用。 經(jīng)有關(guān)部門研究分析,表明“息斯敏”的主要嚴(yán)重不良反應(yīng)為:心血管系統(tǒng)反應(yīng)和
據(jù)介紹,在2002年時(shí),國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心就已通報(bào)了“息斯敏”的安全隱患問題。國家藥監(jiān)局藥品評價(jià)處處長顏敏表示,截至目前,我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到30例不良反應(yīng)報(bào)告,但沒有收到死亡病例報(bào)告。他表示,經(jīng)過分析評價(jià),息斯敏只要在醫(yī)生的指導(dǎo)下,按照藥品說明書合理使用,可以用于臨床上治療季節(jié)性的過敏性鼻炎。 “息斯敏”1988年由西安楊森制藥有限公司在我國注冊上市,并廣泛應(yīng)用于臨床。過去臨床主要用于治療過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎、慢性蕁麻疹和其他過敏性疾病。2004年2月13日,適應(yīng)癥和用法用量修訂為“治療季節(jié)性過敏性鼻炎。成人及12歲以上兒童,每日一片3毫克”。 ?國家藥監(jiān)局要求各生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)密觀察和監(jiān)測這一藥品的不良反應(yīng),并提醒廣大公眾服用“息斯敏”后如果出現(xiàn)不良反應(yīng),可向各級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。醫(yī)生也應(yīng)權(quán)衡利弊后確定臨床用藥,并密切觀察患者用藥后的反應(yīng),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施。
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