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息斯敏突爆“不良”消息 眾多醫院各有說辭

http://whmsebhyy.com 2004年03月27日 11:10 西部商報

  

圖為診所內的試劑說明書

  本報訊(記者 姜波 郭海霞) 近日,網上突然傳出息斯敏可能導致嚴重不良反應,上海的大醫院大多放棄使用息斯敏的消息,此事一經公布,立刻引起本報記者關注,并就此進行了調查。

  藥監局尚未接到停用通知

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  據來自千龍新聞網的消息稱,“來自權威部門的說法,因為息斯敏會引起心血管系統方面的副作用,甚至出現吃死人的個案,美國強生公司已經停止生產。”而昨天記者從蘭州市藥品監督管理局卻了解到,截止到目前,該局并未接到停止使用息斯敏的通知。據該局新聞發言人權主任介紹,息斯敏是處方類藥品,患者在購買和使用藥品時必須遵從醫囑。而藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。

  醫院沒有接到廠方通知

  同樣,來自千龍新聞網的消息稱,“去年年底息斯敏生產廠方曾給上海醫生發來通知指出,該藥正在修改說明書,它不能夠再治皮膚過敏,只治季節性過敏性鼻炎。全國包括上海的大醫院大多放棄使用息斯敏。”然而,記者卻在蘭州的各主要醫院了解到,蘭州的醫生尚未接到來自西安楊森公司的類似通知,且息斯敏在醫學臨床的使用率很低,甚至個別醫院已經停用此藥多時。省人民醫院五官科何副主任稱,該院一直在用此藥,但最近斷貨停用了,截止目前尚未接到楊森公司的通知。蘭醫二院藥劑科焦主任稱,以前此藥曾在該院臨床上應用過,但從今年起因為招標等問題,該藥已經暫停使用。

  臨床醫生各抒已見

  據記者了解,作為抗過敏的藥品息斯敏常常用于皮膚科、呼吸科、五官科、內分泌科等多門科室。為此,記者分別采訪了省市各級主要醫院及其科室負責人。

  蘭州市第一人民醫院呼吸科主任劉巍稱,任何藥品都是有一定的副作用的,為此生產廠家常常會將藥品的不良反應及不適人群標注在藥品說明書上。所以作為患者必須認真閱讀藥品說明書,并嚴格聽從醫囑,以免發生不測。而蘭醫二院皮膚科方主任則告誡廣大讀者,此藥的最大禁忌便是有心臟病的患者不能使用。蘭醫一院內分泌科湯主任稱,息斯敏并不是一種新藥,此藥已有十幾年的歷史,但因個人體質差異等因素,個別人群會出現較為嚴重的心臟副作用。目前有關息斯敏是否能夠導致嚴重不良反應的問題,學術上存在爭議,所以他們在臨床使用時非常慎重。

  息斯敏一天最多3毫克

  本報訊(記者戴菁菁)本報昨天報道了《息斯敏可能產生嚴重不良反應?》一文后,西安楊森公司昨天就此事做出說明,此前西安楊森公司已經進行修改息斯敏說明書的工作,因為藥品說明書修改需要一定時間,從去年10月開始,西安楊森一直在與醫生和藥師通報息斯敏將更改說明書這一情況。

  據西安楊森有關負責人介紹,息斯敏(阿斯咪唑)是西安楊森公司生產的一種非鎮靜抗組胺藥品(第二代過敏藥),無嗜睡作用,自1988年在國內上市以來,臨床使用廣泛。西安楊森也在一直追蹤藥品上市后的臨床使用情況,根據國內外專家的臨床使用經驗不斷更新產品的使用指導和相關信息。

  根據最新的臨床實驗數據證明,每日3毫克的用量,是息斯敏治療季節性過敏性鼻炎的最低有效劑量。根據藥理學原理,在治療中,對于任何一種適應癥,醫生都會盡可能向患者推薦使用藥品最低的有效劑量。基于以上原因,西安楊森公司推薦息斯敏用于“治療季節性過敏性鼻炎”時,每日3毫克的最大劑量。國家食品藥品監督管理局已經于今年2月13日批準了對息斯敏說明書進行更新的申請。但因為藥品說明書的更新需要經過法定的程序,在新的說明書獲準使用之前,從2003年10月開始,西安楊森就已經主動將這一情況通知相關醫生和藥師,西安楊森表示,這項工作將一直進行到說明書修改之后。

  據專家介紹,在藥品上市后,生產企業都應該根據其臨床使用經驗對藥品的使用方法進行持續的改進。更新說明書是其中一種常見的方式,就國內而言,每年都有上千個藥品修改使用說明書。


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