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愛若華和Arava本是同根生 國家藥監(jiān)局正在調(diào)查

http://whmsebhyy.com 2004年02月04日 08:11 北京青年報(bào)

  本報(bào)訊 “愛若華和Arava的分子式一模一樣。”昨天,一位長期服用“愛若華”的患者這樣告訴記者。擁有完全相同的分子式,是否就能證明國產(chǎn)“愛若華”和法國安萬特公司生產(chǎn)的Arava是一種藥?記者經(jīng)過多方查證后得知,“愛若華”和Arava是不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的一種藥。

  劉先生告訴記者,他因患有頑固的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎一直在四處求醫(yī)問藥,近年來在專家
的建議下,開始服用一種國產(chǎn)藥“愛若華”。前幾天,家人突然告訴他一則關(guān)于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥品Arava在日本致患者死亡的消息。隨后他注意到,通過分子式可以確定兩種藥是否為同一種藥。

  雖然目前國內(nèi)還沒有法國安萬特公司生產(chǎn)的藥品Arava,但讀者武先生在看了《北京青年報(bào)》的報(bào)道后,還是想盡辦法查閱到了Arava產(chǎn)品的說明,并對比了“愛若華”和Arava的分子式。他發(fā)現(xiàn),Arava的分子式和他近年來服用的國產(chǎn)藥品“愛若華”的分子式完全相同。

  北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院藥物化學(xué)系的研究人員表示,如果“愛若華”和Arava的結(jié)構(gòu)式相同,應(yīng)當(dāng)能夠證明它們是一種藥。記者也設(shè)法找到了法國安萬特公司藥品Arava的產(chǎn)品說明。經(jīng)過對比,兩者的分子式均為:C12H9F3N2O2,分子量也都是270.2,結(jié)構(gòu)式也相同。在安萬特網(wǎng)站,Arava是注冊商標(biāo),leflunomide是品名。

  劉先生說,他致電國產(chǎn)“愛若華”公司免費(fèi)服務(wù)熱線,工作人員向他表示,這兩種藥雖然結(jié)構(gòu)式相同,但制作工藝不同,他們的提煉純度較高,用藥后不會發(fā)生日本患者的情況。

  記者向國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司了解到,國產(chǎn)“愛若華”和法國的Arava是同一種藥,就如同“阿司匹林”一樣,許多廠家都在生產(chǎn),雖然藥的成分相同,但不同廠家生產(chǎn)的同一種藥,患者服用后的效果也不完全一樣。現(xiàn)在安全監(jiān)管司已經(jīng)就此著手展開調(diào)查,一方面讓生產(chǎn)企業(yè)將近年來的銷售和售后情況、用藥反應(yīng)等數(shù)據(jù)收集匯總,一方面通過國家藥監(jiān)局藥物不良反應(yīng)中心的數(shù)據(jù)庫,對服用這種藥品的患者是否曾有與日本患者類似的反應(yīng)的情況進(jìn)行調(diào)查,而且他們已通過渠道向其他使用這種通用名一致的藥品的國家核實(shí)相關(guān)數(shù)據(jù)。

  郭峰


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