北京發現安萬特問題藥?“愛若華”不是Arava | ||
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http://whmsebhyy.com 2004年02月03日 07:33 北京青年報 | ||
本報訊昨天,數位讀者致電本報反映,他們懷疑自己正在使用的治療風濕性關節炎的“愛若華”就是1月31日本報報道中所說,在日本導致5名患者死亡的治療風濕性關節炎的藥品Arava,就此記者進行了調查。 今年66歲的趙女士告訴記者,她因患風濕性關節炎有手指關節變形,腰腿疼的病癥。2003年3月,她在房山燕化醫院看到一則通知:中日友好醫院將在這里做一種風濕藥的臨床試 趙女士說服藥后有時感覺頭暈,原本正常的血壓開始升高,服用降壓藥也不管用。去年6月底停藥后,血壓恢復正常。趙女士說,當時她既沒問藥名,也沒問該藥的產地,現在擔心自己服用的是Arava。 記者按照當時發藥的醫生給趙女士所留的電話,找到了中日醫院的周醫生。她告訴記者,他們進行臨床試驗的藥和Arava根本不是一種藥。他們用的是阿根廷治療骨關節炎的“安必丁”,這種藥已經在十幾個國家經過臨床試驗后面世。 昨天上午,記者來到了位于西四環的石女士家,她們全家憂心忡忡,石女士說,她的媽媽因風濕病,去年開始在協和醫院看專家。這位專家給媽媽開了一種自費藥“愛若華”。去年媽媽曾服用過幾盒,前不久又開始服用,看到報道,她懷疑媽媽服用的藥和報道中說的是一種藥,不知該不該讓媽媽繼續服用下去。 一位不愿透露姓名的讀者致電本報說,有一種治療風濕性關節炎的藥“愛若華”也叫“來氟米特片”,在西單金象大藥房就能買到。在西單金象大藥房二樓西藥柜臺,記者看到十片一盒的“愛若華”零售價為98元,和石女士媽媽服用的是同一種藥,顧客不需出示處方即可購買。 據記者向協和醫院和金象大藥房管理中心的工作人員了解,“愛若華”和Arava同是治療風濕性關節炎的藥,但不是一種藥。Arava屬法國制藥廠安萬特公司生產。“愛若華”是美國欣凱公司研制,是中外合資公司生產的國產藥品,是一種雙軌制的處方藥,沒有處方也能買到。 金象大藥房管理中心的葉女士告訴記者,“愛若華”是國家藥監局批準生產的一類新藥,產品說明是按照處方藥的規格制定的,服用后產生的“不良反應”在說明中都有注明。他們沒有看到過法國生產的Arava,無法知道Arava分子式,只有在對比二者分子式后,才可知道二者差別。 相關鏈接 急重癥用藥不得用人工牛黃 本報訊記者昨天從國家食品藥品監管局獲悉,今后國家藥品標準處方中含牛黃的臨床急重病癥用藥品種和國家藥品監管部門批準的含牛黃的新藥,可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃替代牛黃等量投料使用,但不得以人工牛黃替代。其他含牛黃的品種可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃或人工牛黃替代牛黃等量投料使用。 國家食品藥品監管局印發《關于牛黃及其代用品使用問題的通知》中還規定,含牛黃或其代用品的藥品必須在包裝標簽及使用說明書中的成分或主要成分項下明確牛黃或其代用品名稱,并將該品種的包裝標簽及使用說明書報所在地省級藥品監管部門備案。各藥品生產企業生產的含牛黃的品種應按照上述規定,固定使用牛黃、培植牛黃、體外培育牛黃或人工牛黃中的一種,并將該品種的詳細處方于2004年6月30日前報所在地省級藥品監管部門,各省級藥品監管部門應按照上述規定進行審查。 生產含牛黃或其代用品品種的藥品生產企業在2004年6月30日以后必須按上述規定組織生產,此前已進入流通領域的可在其有效期內繼續銷售使用。 郭峰 戴菁菁
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