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本報北京12月9日訊 記者李建興報道：國家藥品監(jiān)督管理局昨天在北京宣布，我國整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作取得重大突破，藥品包裝、標(biāo)簽、說明書混亂情況將得到規(guī)范，藥品批準(zhǔn)文號不統(tǒng)一的現(xiàn)象將不存在。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局注冊司司長曹文莊介紹，經(jīng)過兩年多的努力，清理和規(guī)范藥品包裝、標(biāo)簽、說明書以及統(tǒng)一藥品批準(zhǔn)文號的工作已于日前基本完成。從2000年10月起，國
家藥品監(jiān)督管理局制定了《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》、《統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號工作程序》等一批相關(guān)規(guī)定，全面開展了統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號與規(guī)范藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的清理整頓工作。在這次清理整頓中，全國133758個藥品品種規(guī)格中，通過審核已換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號113279個，需進(jìn)一步核查的有12479個，將被撤消的有5472個，并規(guī)范了2004個化學(xué)藥品的說明書，對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的所有4000余種中成藥的處方進(jìn)行了排序。從今年12月1日起，大部分上市藥品統(tǒng)一使用國藥準(zhǔn)字的文號，藥品包裝、標(biāo)簽、說明書混亂的情況將得到根本改觀。
據(jù)了解，這是新中國成立以來，我國藥品監(jiān)督管理部門第一次全面清理和規(guī)范藥品包裝、標(biāo)簽、說明書以及藥品批準(zhǔn)文號，涉及不同時期批準(zhǔn)的所有國產(chǎn)藥品和境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
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