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藥監局:百服嚀在臨床仍正常使用

http://whmsebhyy.com 2002年11月27日 08:02 北京青年報

  

藥店里的日夜百服嚀銷售未受影響 攝影/崔浩

  神秘郵件:日夜百服嚀吃出白血病藥監局:該藥在臨床仍正常使用

  患者發現自己服用的某種藥品有不良反應要及時報告有關部門

  -生活追擊

  最近一些北京人的電子信箱里都收到了這樣一封郵件,稱“一個小姑娘因為吃了日夜百服嚀而發現手臂上出現出血點,得了白血病”。日夜百服嚀真的有這樣的“能量”嗎?昨天記者從北京市藥監局了解到,目前藥監部門沒有下發停止其使用的通知,該藥在臨床仍然正常使用。有關醫學專家根據臨床經驗和分析百服嚀的成分認為,其不會誘發白血病。

  -藥店:郵件沒有影響該藥銷售

  昨天,記者在京城多家藥店的柜臺都見到了日夜百服嚀,一些患者仍然在購買。據德威治大藥房有關人員介紹,因為這一陣是感冒發燒的多發期,該藥的銷量一直不錯,藥店經常要進貨。日夜百服嚀在西單普生藥店也有銷售,“有些患者確實打聽過誘發白血病的事,我們解釋說沒有接到任何部門關于停止其使用的通知,該藥仍可正常使用,很多患者還會選擇該藥”。藥店有關負責人說:“日夜百服嚀引發白血病的郵件并沒有影響其銷售。”

  -專家:該藥的副作用

   與白血病沒關系

  北京第六醫院血液科主治醫師柴俊月介紹,感冒藥或退燒藥在服用時可能會使一些人體內的白細胞降低,極少數特別敏感的人可能會得再生障礙性貧血,但這和白血病沒有關系。白血病是人體造血干細胞的異常,是造血系統的惡性增生性疾病,而白細胞的作用是增強人體防御功能,白細胞數量的減少和白血病根本就是兩回事。在一般人群中,白細胞、血小板減少的發生率較高,其發生原因多種多樣,如病毒性感冒也是原因之一,要明確是由某種藥物引起是沒有依據的。臨床上,很多解熱鎮痛藥的確可能使某些病人白細胞數目減少,但這只是感冒藥的副作用,無大礙,停藥后幾天,白細胞數即能恢復正常。

  -廠家:該藥已銷售4億片以上

   沒有發現白血病

  昨天中美上海施貴寶制藥有限公司就此事給記者發來說明,稱自國家藥監局要求提交藥物安全報告至今,還沒有收到任何關于使用日夜百服嚀出現白血病的報告。該藥物是由對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、馬來酸氯苯那敏及氫溴酸右美沙芬組成,被國家藥監局列入第一批非處方藥名單,其所有成分在中國很多藥物中安全使用超過10年。日夜百服嚀在國外上市20多年,在中國市場上已有5年多的歷史,至今已經銷售了4億片以上,尚未發現類似的白血病情況。公司同時也表示非常想了解“服用日夜百服嚀得白血病”的郵件究竟是怎樣出現的,但在網上傳播很難找到根源。

  -藥監部門:沒有下發

   停止該藥使用的通知

  北京市藥品監督管理局安全監管處處長叢駱駱介紹,藥監部門沒有下發停止日夜百服嚀使用的通知,該藥在臨床仍正常使用。據了解,市藥監局今年接到了近4000份藥品發生不良反應的報告,其中包括日夜百服嚀服用后腸胃出現不適的報告,但誘發白血病的還沒有。日夜百服嚀中的對乙酰氨基酚在很多感冒退燒藥中都有,確實會使少數患者出現不良反應,比如皮下有出血點、血小板降低等。但這種不良反應早在幾年前就已被發現并證實,有關部門曾針對其療效和產生的不良反應作過利弊分析,認為其療效較好,產生的不良反應只是對于少數人,且一般在停藥后,反應會自動消失,對人身體不會造成損害,所以仍然在正常使用。

  -藥品不良反應監測中心:

   對所有藥品進行監測

  據叢處長介紹,北京市藥品不良反應監測中心于2000年底成立,是市藥監局下屬的技術監督部門,其建立的藥品不良反應監測網對患者可能會使用到的上萬種藥品進行監測,以保證百姓用藥安全有效。目前全市480多家一級以上醫療機構和18個區縣藥監局牽頭建立的區縣一級的不良反應監測部門以及部分藥品生產經營企業都是這一網絡的成員,定期報告發現或發生的藥品出現不良反應情況。藥監局有關部門再組織專家對報告進行評定,根據評定結果采取相應措施。在藥監局今年接到的近4000份藥品不良反應報告中,還沒有停止任何一種藥品的使用,主要是因為不良反應只是對于極少數人,且反應并不嚴重。不良反應監測中心對于上市5年的藥品一般不再監測,只是關注其新的和嚴重的不良反應。

  叢處長說,一種新藥上市前都會動用大量的人力物力開發研究,并且做過多次人體實驗,證明其安全有效才會批準上市。但藥品出現不良反應是不可預測的,與藥品質量無關,是合格藥品在正常用法用量下,病人出現的與治療疾病目的無關,對人體造成損害的反應。國家有關規定要求藥品生產、銷售、使用機構等對于藥品出現的一般性不良反應要每季度報告一次,嚴重不良反應在15天內報告,知情不報則屬違法行為。其中一般反應指出現皮疹、頭疼、腸胃不適等;嚴重反應指用藥致死、致殘、重要器官損害或群體發生不良反應。

  叢處長提醒患者,如果發現自己服用某種藥品出現不良反應,應及時向有關部門報告。如果是醫院醫生開的,可以向醫院報告,如果是自己在藥店購買的,可以向藥監局或藥品不良反應監測中心報告,以便有關部門及時采取措施,阻止藥品在更多的患者身上出現不良反應。




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