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國家藥監局通報一批不合格藥品的境外生產企業

http://whmsebhyy.com 2002年07月12日 17:17 中國新聞網

  中新網北京7月12日消息:國家藥品監督管理局今日透露,中國各口岸藥品檢驗部門對進口藥品加強了質量檢驗,一批不合格藥品的境外生產企業受到了通報。

  央視國際報道說,香港聯華藥業公司生產的金龍驅風油相對密度、含量測定不合格;

  鹽野義制藥株式會社攝津工廠生產的拉氧頭孢鈉有關物質檢查不合格;

  武田藥品工業株式會社生產的注射用鹽酸頭孢甲肟溶液的澄清度與顏色測定不合格。

  這三家企業生產的這三種藥品因口岸藥檢兩批不合格,國家藥品監督管理局今后將不批準其《進口藥品注冊證》的申請。

  李萬山藥廠(釣魚商標)兩合公司生產的四批次的和胃整腸丸,分別檢驗出硫酸阿托品限量以及水分、含量測定不合格。因其有兩批次以上的藥品檢驗不合格,國家藥品監督管理局已停止其進口檢驗。另外,國家藥品監督管理局還對9家進口藥品檢驗一批不合格的境外制藥廠商提出警告。

  檢驗兩批不合格的藥品:

  香港聯華藥業公司金龍驅風油不合格項目批號相對密度、含量107001、104001

  鹽野義制藥株式會社攝津工廠拉氧頭孢鈉有關物質1003、1002

  武田藥品工業株式會社注射用鹽酸頭孢甲肟溶液的澄清度與顏色HK362、HK361

  檢驗兩批以上不合格的藥品:

  李萬山藥廠(釣魚商標)兩合公司和胃整腸丸硫酸阿托品限量990038、990039、990040水分、含量測定990038、990039、990040、990037


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