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全面的醫學研究證實萬艾可不會增加心臟病發作的風險
臨床實驗研究結果證實了萬艾可的安全性
(奧蘭多，2001年3月19日)輝瑞公司今天宣布，患有男性勃起功能障礙的患者在服用處方藥萬艾可(枸櫞酸西地那非)后不會增加心臟病發作的風險或缺血性心臟病的死亡事件。這
一結論來自美國心臟病學院(ACC)年會上公布的對萬艾可進行的第一期大規模觀察研究結果。
對英國5,601例患者的研究發現，在服用萬艾可患者中的心臟病事件發病率與英國國家健康數據公布的總人口中同等年齡段男性持平。研究中的男性患者均在診斷后處方萬艾可，醫生提供了對病人處方萬艾可后平均5個月后所有有關不良反應事件的報告。據選入參加研究的醫師所提供的報告，萬艾可的有效率達到85%。
輝瑞制藥集團負責醫學及法規運作的高級副總裁喬·費茨克博士說：“自獲準上市后，已有1,000萬以上的男性患者服用了萬艾可。本項研究進一步確認：萬艾可對不同類型的ED患者均有具有極佳的安全性和良好的耐受性�！�
接受研究的男性患者平均年齡為57歲(年齡跨度為18-90歲)，其中64%的患者年齡在50-69歲之間。此外，研究還進一步發現在治療的第一個月沒有發生心臟病、中風或死亡事件。
英國南安普敦大學藥物安全研究所的薩阿德·沙基爾醫生在ACC年會上報告研究結果。該研究結果還被刊登在3月16日那一期的《英國醫學雜志》上。
輝瑞宣布上述發現與用以支持萬艾可在全球獲得批準的數據是一致的。該數據當時包括36項雙盲安慰劑對照試驗，其中有4,500例患者服用了萬艾可，同時還有超過3,000例患者服用了安慰劑。該試驗涵蓋了不同年齡段和不同健康狀況的患者，其中有的患者以前就患有心臟病。
由輝瑞發現和開發的萬艾可是具有突破意義的治療男性勃起功能障礙藥物，它在1998年3月獲得美國食品藥品管理局批準，同年9月獲得歐盟批準。迄今為止，該藥已在全世界100多個國家獲得了有關藥政管理部門的批準。萬艾可是被廣泛使用的處方藥，已有1,000多萬患者接受了治療。其處方量超過了2,500萬張，全球藥品消耗量也高達3億片之多。
萬艾可是一種處方藥，應按照其獲準的說明書服用。在任何時間里，服用萬艾可患者禁忌同時服用任何形式的硝酸酯類藥物。在為近期有過嚴重心臟病、中風及不能控制的血壓過低或高血壓的患者開具萬艾可處方時，要采取審慎的態度。對于所有的ED治療來說，應在開始治療之前對患者的心臟狀況進行評估。萬艾可最常見的副作用是頭痛、面部潮紅及消化不良。
南安普敦大學藥物安全研究所是一家獨立的研究機構，它對許多剛剛在英國獲準上市的處方藥從事觀察性研究(稱為處方藥事件監控研究)。該研究所接受了包括輝瑞在內的許多制藥公司的資助用以從事其獨立的研究工作。
輝瑞公司為人類及動物的健康發現、開發、生產和推廣領先的處方藥以及世界最知名的消費者產品。2000年輝瑞公司在全球銷售收入為296億美元。在2001年，輝瑞公司用于研發的費用預計將達到50億美元。（長）
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