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近日，德國的一些媒體錯誤地報道了萬艾可與心血管事件有關。事實上，迄今為止的科學數(shù)據(jù)不斷證明醫(yī)生處方下應用萬艾可是安全有效的—應用萬艾可的患者心臟事件和死亡的發(fā)生率與安慰劑組沒有差異。
以下是有關萬艾可心臟安全性方面的一些事實：
醫(yī)生處方下應用萬艾可安全、有效
自從萬艾可上市以來，醫(yī)生已經(jīng)為一千五百多萬患者開出超過四千五百萬張萬艾可處方，萬艾可已在全球100多個國家上市。
嚴格對照的科學研究顯示應用萬艾可治療的患者心臟事件和死亡的發(fā)生率與安慰劑組相同。
一項英國觀察性研究發(fā)現(xiàn)，醫(yī)生處方下應用萬艾可的ED患者發(fā)生心臟事件和由于心臟病死亡的風險并未增加。(附該研究簡介)
與其他不良事件報告系統(tǒng)一樣，當前媒體引用的報告中所收集的不良事件并不一定由藥物引起，這些不良事件也可能與其他因素，如基礎疾病有關。
針對最近的新聞報道，德國衛(wèi)生管理機構公開指出并沒有證據(jù)表明這些心臟事件是由萬艾可引起。
ED患者經(jīng)常伴有一些基礎的心臟危險因素如高血壓、高膽固醇和糖尿病，這些危險因素都可以使患者更易發(fā)生心臟事件。
根據(jù)FDA關于不良事件監(jiān)測的觀點：“不斷收集到的不良事件的報告并不一定說明不良事件是由藥物引起；相反，不良事件可能由于基礎疾病或其他因素引起。”另外，大量的非醫(yī)學因素也影響著不良事件的報告，包括：醫(yī)療專業(yè)人員和消費者對不良事件報告的知曉程度、不良反應的嚴重性、藥品所占的市場份額、藥物上市時間長短、藥物的公眾知曉率和藥物某種不良事件的公眾知曉率……。
2001年9月1-5日在瑞典斯德哥爾摩召開的歐洲心臟病學年會上，許多研究者報道了更多的研究結果，證明“萬艾可對心血管系統(tǒng)有益”。
在2001年3月《國際臨床實踐雜志》上發(fā)表的“萬艾可療效和安全性三年經(jīng)驗”一文中，Sadovsky博士和他的同事得出以下結論：“沒有證據(jù)支持西地那非可引起嚴重心血管反應包括心梗和死亡。但是，性活動可增加心臟風險，在為心血管疾病患者是否恢復性活動或開始ED治療提供意見時，這一風險應被慎重考慮。（長）
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