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輝瑞公司關于西立伐他汀撤出市場的聲明

http://whmsebhyy.com 2001年08月21日 09:30 新浪財經

  紐約(2001年8月14日)-立普妥(阿托伐他汀鈣)是全球處方量最高的治療高膽固醇血癥的藥物。它卓越的有效性和安全性已經被100多個臨床試驗和2000萬病人年的用藥經驗所證實。美國食品和藥品管理局(FDA)于1996年批準該藥上市。

  目前立普妥占據美國他汀類藥物市場50%的處方量。研究中發現,大多數按規定劑量服用立普妥的病人都能達到其膽固醇常規指標。因此,立普妥對于最近因西立伐他汀中斷治療
的病人是一個理想的選擇。

  輝瑞申明不準備由于西立伐他汀撤出市場而改動立普妥的使用說明書。

  西立伐他汀是由拜爾公司主動撤出市場的,因為收到了引起橫紋肌溶解的報告。橫紋肌溶解是一種罕見的骨骼肌衰弱。FDA在論述西立伐他汀時說,所有的他汀類藥物可能和非常罕見的橫紋肌溶解相關,而與西立伐他汀(拜斯亭)的相關的幾起危及生命的橫紋肌溶解病例報告頻率明顯地比其它已批準的他汀類藥物更頻繁。

  輝瑞一貫嚴格根據全球法規報告程序收集所有產品的安全資料,包括立普妥,其謹慎的態度幾近苛刻。(長)


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