2001年上半年度上海市藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況通報
關(guān)于2001年上半年度上海市藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況的通報
各區(qū)、縣衛(wèi)生局；市、區(qū)、縣藥品檢驗所：
按照2001年上海市藥品監(jiān)督檢驗工作計劃，市、區(qū)、縣藥品檢驗所在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的中西藥品、醫(yī)院制劑等進(jìn)行了監(jiān)督檢驗，現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下：
一、2001年上半年全市共檢驗藥品15587件，檢出不合格品353件，不合格率2.26%；其中，抽驗7201件，檢出不合格品69件，不合格率0.96%。
二、上海市藥品檢驗所抽驗藥品1037件，檢出不合格品17件，不合格率1.64%；區(qū)、縣藥品檢驗所共抽驗藥品6164件，檢出不合格品52件，不合格率0.84%。
三、被抽驗藥品中，從生產(chǎn)企業(yè)共抽取藥品742件，檢出不合格2件，不合格率0.27%；從經(jīng)營企業(yè)抽取藥品3699件，檢出不合格品48件，不合格率1.30%；從使用單位抽取藥品2327件，檢出不合格品17件，不合格率0.73%；從醫(yī)院抽取自制制劑433件，檢出不合格品2件，不合格率0.46%。
四、被抽驗藥品中，本市生產(chǎn)產(chǎn)品5115件(含醫(yī)院制劑)，檢出不合格品31件，不合格率0.61%；外省市生產(chǎn)產(chǎn)品2086件，檢出不合格品38件，不合格率1.82%。
五、被抽驗藥品中，中藥材、中藥飲片和中成藥檢品共3726件，檢出不合格品52件，不合格率1.40%；化學(xué)藥品3097件，檢出不合格品8件，不合格率0.26%，抗生素232件，不合格品7件，不合格率3.02%。
綜上所述，2001年上半年全市藥品質(zhì)量情況基本良好，抽驗不合格率比去年下半年下降0.44%。但藥品質(zhì)量問題還是不少。各有關(guān)部門要進(jìn)一步加大藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查力度，對已查出的不合格藥品依法處理，督促各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)的法律法規(guī)，特別是抽查中有問題的企業(yè)要認(rèn)真整改，落實措施，確保藥品質(zhì)量和人民用藥安全有效。
上海市藥品監(jiān)督管理局
二OO一年七月六日
注：標(biāo)示為英國葛蘭素威康制藥公司生產(chǎn)的注射用頭孢他啶(B1599BF)，經(jīng)查為假冒產(chǎn)品。其他網(wǎng)站發(fā)布的藥品質(zhì)量公報信息與本網(wǎng)站不同的，以本網(wǎng)站公布的信息為準(zhǔn)。
附件二
二○○一年上半年度抽驗不合格藥品通報(不含中藥飲片)
|
品 名 |
標(biāo) 示 生 產(chǎn) 單 位 |
批 號 |
不合格項目 |
被 抽 樣 單 位 |
上報區(qū)縣 |
|
如意金黃散 |
上海中藥制藥一廠 |
A990501 |
水分 |
上海順天堂國藥號 |
徐匯區(qū) |
|
四神丸 |
上海中藥制藥一廠 |
A990402 |
溶出時限 |
葆春中藥店 |
黃浦區(qū) |
|
冰硼散 |
上海中藥制藥一廠 |
981001A |
含量測定 |
強(qiáng)華國藥號 |
閘北區(qū) |
|
川芎茶調(diào)顆粒劑 |
上海中藥制藥一廠 |
981001 |
水分 |
長又春國藥號 |
普陀區(qū) |
|
正氣片 |
上海中藥制藥一廠 |
990502 |
重量差異 |
金山區(qū)中心醫(yī)院漕涇分院 |
金山區(qū) |
|
更衣膠囊 |
上海中藥制藥一廠 |
A980401 |
崩解時限 |
益新參店 |
靜安區(qū) |
|
感冒退熱沖劑 |
上海中藥制藥三廠 |
20001209 |
水分 |
九和堂國藥有限公司 |
靜安區(qū) |
|
小柴胡沖劑（無糖型） |
上海童涵春制藥廠 |
001001 |
水分 |
上海江安中藥店 |
徐匯區(qū) |
|
小柴胡沖劑（無糖型） |
上海童涵春制藥廠 |
000301 |
水分 |
胡慶余堂西號國藥分公司 |
徐匯區(qū) |
|
小柴胡沖劑 |
上海童涵春制藥廠 |
000301 |
裝量差異 |
益康中藥店 |
虹口區(qū) |
|
小柴胡沖劑 |
上海童涵春制藥廠 |
000101 |
水分 |
雷允上西區(qū)藥業(yè)有限公司 |
靜安區(qū) |
|
骨刺寧膠囊 |
山西省忻州云中制藥廠 |
990715 |
水分 |
雷允上西區(qū)藥業(yè)有限公司 |
靜安區(qū) |
|
杞菊地黃丸（濃縮丸） |
蘭州佛慈制藥廠 |
001164 |
微生物限度 |
上海市吳涇醫(yī)院 |
閔行區(qū) |
|
健脾丸 |
蘭州佛慈制藥廠 |
000717 |
水分 |
鳳陽中藥店 |
黃浦區(qū) |
|
當(dāng)歸丸 |
蘭州佛慈制藥廠 |
971039 |
水分 |
石湖蕩鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
松江區(qū) |
|
附子理中丸 |
蘭州佛慈制藥廠 |
991020 |
水分 |
康民中藥店 |
寶山區(qū) |
|
骨刺片 |
廣東羅浮山制藥廠 |
980924 |
微生物限度 |
金山區(qū)為民藥店 |
金山區(qū) |
|
硫糖鋁片 |
上海利生制藥廠 |
990801 |
崩解時限 |
浦發(fā)醫(yī)藥商店 |
寶山區(qū) |
|
銀黃口服液 |
山東魯南制藥廠 |
0005161 |
PH值 |
上海復(fù)星藥業(yè)有限公司 |
普陀區(qū) |
|
喉痰靈膠囊 |
廣東康寶藥業(yè)有限公司 |
000902 |
水分 |
城橋醫(yī)藥批發(fā)部 |
崇明縣 |
|
強(qiáng)力枇杷露 |
南通海神保健品公司 |
990601 |
霉菌超標(biāo) |
上海福昌藥房 |
浦東新區(qū) |
|
復(fù)方猴頭顆粒劑 |
上海信[微博]仁中藥廠 |
20000882 |
水分 |
漢光藥品總店東方店 |
浦東新區(qū) |
|
復(fù)方丹參片 |
雷允上藥業(yè)有限公司上海中藥制藥二廠 |
20000819 |
含量測定 |
上海海員醫(yī)院 |
市藥檢所 |
|
皮炎寧酊 |
內(nèi)蒙古大唐藥業(yè)有限公司 |
20000621 |
性狀、最低裝量 |
上海鐵路局中心醫(yī)院 |
市藥檢所 |
|
注射用頭孢哌酮鈉 |
麗珠集團(tuán)麗康醫(yī)藥有限公司 |
000505 |
溶液的澄清度和顏色 |
上海市市東醫(yī)院 |
市藥檢所 |
|
注射用頭孢曲松鈉 |
上海先鋒藥業(yè)公司 |
000108-1 |
溶液的澄清度和顏色 |
同仁醫(yī)院 |
市藥檢所 |
|
阿奇霉素顆粒劑 |
浙江大德制藥有限公司 |
990902 |
水分 |
華東醫(yī)院 |
市藥檢所 |
|
熊膽膠囊 |
云南隴川章鳳制藥廠 |
000312 |
水分 |
上海復(fù)星藥業(yè)有限公司 |
市藥檢所 |
|
靈芝膠囊 |
安徽東方靈芝寶藥業(yè)有限公司 |
990722 |
水分 |
華氏大藥房倉庫 |
市藥檢所 |
|
降糖舒膠囊 |
吉林輝南天泰藥業(yè)股份有限公司 |
99040209 |
性狀、水分、裝量差異 |
上海蔡同德藥業(yè)股份有限公司倉庫 |
市藥檢所 |
|
降糖舒膠囊 |
吉林輝南天泰藥業(yè)股份有限公司 |
990902 |
性狀、水分 |
上海第一醫(yī)藥商店批發(fā)部 |
市藥檢所 |
|
腦血康口服液 |
湖南省湘民制藥廠 |
20000707-1 |
性狀、PH值、裝量差異 |
上海雷允上藥業(yè)公司藥品批發(fā)部北區(qū)倉庫 |
市藥檢所 |
|
金馬肝泰沖劑 |
貴州長壽長樂制藥廠 |
000313 |
裝量差異 |
匯豐醫(yī)藥藥材責(zé)任公司倉儲中心 |
市藥檢所 |
|
注射用頭孢他啶 |
標(biāo)示為英國葛蘭素威康制藥公司 |
B1599BF （假冒產(chǎn)品） |
裝量差異、含量測定 |
上海市第六人民醫(yī)院 |
市藥檢所 |
|
碳酸氫鈉溶液 |
上海市第一婦嬰保健院 |
20001101 |
含量測定 |
上海市第一婦嬰保健院 |
市藥檢所 |
|
阿奇霉素分散片 |
成都制藥三廠 |
001201 |
崩解時限、分散均勻性 |
上海市靜安區(qū)民辦雷允上門診部 |
市藥檢所 |
|
復(fù)方熊膽乙肝膠囊 |
湖北龍丹藥業(yè)有限公司 |
20001202 |
性狀、含量測定 |
上海藥房股份有限公司錦江大藥房 |
市藥檢所 |
|
復(fù)方熊膽乙肝膠囊 |
湖北龍丹藥業(yè)有限公司 |
20000501 |
含量測定 |
上海人壽堂國藥有限公司 |
市藥檢所 |
|
板蘭根顆粒（無糖型） |
海南中寶制藥股份有限公司 |
20000509 |
水分 |
曲陽醫(yī)院 |
虹口區(qū) |
|
前列靈膠囊 |
黃浦區(qū)中心醫(yī)院 |
20001222 |
水分 |
黃浦區(qū)中心醫(yī)院 |
黃浦區(qū) |
|
甲硝唑片 |
上海延安制藥廠 |
000902 |
脆碎度 |
蔡同德堂國藥號 |
黃浦區(qū) |
|
維生素C片 |
上海延安制藥廠 |
990601 |
吸收度 |
豫園參藥店 |
黃浦區(qū) |
|
尪痹沖劑 |
大連長白山制藥公司 |
000101 |
水分 |
冠心藥房 |
黃浦區(qū) |
|
太極通天液 |
四川太極制藥有限公司 |
000728032 |
性狀 |
冠心藥房 |
黃浦區(qū) |
|
膽樂膠囊 |
黃巖生物化學(xué)制藥廠 |
981214 |
裝量差異 |
漕河涇藥品商店 |
徐匯區(qū) |
|
膽樂膠囊 |
黃巖生物化學(xué)制藥廠 |
000710 |
崩解時限 |
春雷中藥店 |
黃浦區(qū) |
|
肌苷口服液 |
浙江平湖藥廠 |
000212-62 |
PH值 |
鄔橋衛(wèi)生院 |
奉賢縣 |
|
頭孢拉定膠囊 |
安徽蕪湖東方生物藥業(yè)公司 |
990318 |
含量測定 |
市場抽驗 |
奉賢縣 |
|
頭孢拉定膠囊 |
安徽蕪湖東方生物藥業(yè)公司 |
990410 |
含量測定 |
市場抽驗 |
奉賢縣 |
|
前列寶膠囊 |
沈陽市東方醫(yī)藥研究所 |
010201 |
水分、衛(wèi)生學(xué) |
南橋鎮(zhèn)衛(wèi)生所 |
奉賢縣 |
|
國光棗仁安神膠囊 |
重慶中藥總廠 |
000506-4 |
含量測定 |
上海華氏大藥房有限公司梅隴分店 |
徐匯區(qū) |
|
乳酸菌素片 |
牡丹江紅星制藥有限責(zé)任公司 |
990507 |
總酸量 |
長橋新村藥房 |
徐匯區(qū) |
|
更衣膠囊 |
上海五洋藥業(yè)健康產(chǎn)品有限公司 |
000401 |
微生物限度及活螨 |
上海華氏大藥房有限公司龍南分店 |
徐匯區(qū) |
|
紅花注射液 |
三九萬榮藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
001109 |
草酸鹽 |
徐家匯街道醫(yī)院 |
徐匯區(qū) |
|
呋塞米片 |
上海復(fù)星朝暉制藥廠 |
000201 |
片重差異 |
吉爾藥房 |
楊浦區(qū) |
|
諾氟沙星滴眼液 |
天津市中央藥業(yè)有限公司 |
20000405 |
裝量差異 |
上海雷允上藥城 |
市藥檢所 |
|
馬來酸噻嗎洛爾滴眼液 |
天津中央藥業(yè)有限公司 |
20000805 |
裝量差異 |
瑞金醫(yī)院盧灣分院 |
盧灣區(qū) |
|
馬來酸噻嗎洛爾滴眼液 |
天津中央藥業(yè)有限公司 |
20000806 |
裝量差異 |
錦江大藥房 |
盧灣區(qū) |
摘自上海醫(yī)藥信息網(wǎng)