撤回年銷售額達25億美元的Vioxx藥品
本周四,美國默克公司(Merck&Co.Inc.)將宣布撤回其暢銷的關節炎藥物Vioxx,原因是一項試驗顯示,在服用該藥18個月后,患者心臟病發作和中風的風險加大。公司稱決定召回這種藥物年銷售收入達到25億美元。
Vioxx于1999年上市,是默克公司最暢銷產品之一。消息傳出后,默克股票本周四收盤重挫12.07美元至33美元,跌幅達26.8%,而在全球范圍內撤回Vioxx可能會使默克2004年的每股贏利減少50至60美分,服用該藥可能會增加患心臟病幾率默克援引一項為期三年研究的結果,表明服用該藥可能會增加患心臟病的幾率和中風的危險,公司正在自發把這種主打藥物撤出市場。默克公司在表示:“在這項研究中,與服用安慰藥的患者相比,服用Vioxx的病人患上心臟病和中風等心血管病的可能性較大。服用該藥18個月后,病人會臨床表現出這些病癥。”撤回Vioxx對默克是一個沉重打擊。此前,該公司兩種最重要的新藥在臨床試驗中失敗,已令公司受到很大打擊。
1998年默克把Vioxx推向市場時,曾吹噓該藥是阿司匹林等止痛藥更加安全的替代藥品。但自從2002年歐盟當局對銷售級的Vioxx及其他藥物(這些藥被稱為“Cox-2抑制劑”)的安全性進行調查之后,這種藥即處在人們的重重猜疑之下。默克公司曾考慮是否在該藥的標簽上就其潛在的心臟病風險提出更多警告,以繼續銷售這種藥物,但后來公司決定不這么做。默克公司董事長兼首席執行官RaymondGilmartin說:“考慮到可以采用替代性治療,以及數據所揭示的問題,我們斷定,主動撤回Vioxx是負責任的做法。”
公司可能面臨大量傷害訴訟現在默克公司將很可能面臨大量有關Vioxx的法律行動,其中包括來自心臟病的受害者或他們的親屬提起的個人傷害訴訟。美國食品與藥品管理局發布了一則聲明,承認了默克公司的行動另一方面,此事的最新進展對銷售同類競爭產品Celebrex的輝瑞制藥有限公司(PfizerInc.)來說絕對是一個好消息。
“默克采取了正確的做法,它立即向美國食品與藥品管理局報告了他們的發現,并自發從市場上撤回其產品,”擔任美國食品與藥品管理局代理專員的LesteCrawford博士說,“盡管病人因羅非考昔而患心臟病或中風的風險非常小,但一項研究顯示,總體上,長期服用該藥的病人患心臟病的風險是那些服用安慰劑病人的兩倍。”
編譯楊柳
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