本報記者 劉興龍
昨日,雙鶴藥業在沒有發布任何公告的情況下,應交易所的要求停牌一天,今日雙鶴藥業發布公告揭開了其中的原由,11月7日昆山市藥監局、蘇州市藥監局對雙鶴藥業控股公司昆山雙鶴藥業有限責任公司“清朗”感冒藥生產進行了突擊檢查,提出涉嫌違規生產問題。
記者獲悉此事后,迅速與雙鶴藥業取得聯系并就此采訪了該公司有關人士。據介紹,公司高層目前均已趕赴昆山處理此事。在隨后給記者的“關于昆山藥業‘清朗’感冒藥接受調查的情況說明”與今日該公司所發公告基本一致。情況說明中表示,11月9日昆山雙鶴緊急召開了董事會會議,并作出決定:1、積極配合藥監部門對“清朗”感冒藥生產情況的調查;2、糾正“清朗”感冒藥產品交接、生產中違反藥品生產管理規定的行為;3、停止“清朗”感冒藥的生產、銷售,封存產成品;4、在整改后,重新向藥監部門提出生產、銷售“清朗”感冒藥的申請,經藥監部門的批準后,進行生產和銷售。
昆山雙鶴藥業是北京雙鶴控股的獨立法人企業,其前身是昆山制藥廠,1998年通過重組后成為北京雙鶴的控股子公司。據當地媒體報道,昆山雙鶴藥業公司將今年一月份生產的“清朗”感冒藥片剝出來,然后重新包裝,打上9月份、10月份甚至更后的日期,然后賣給患者。報道還稱,通過北京雙鶴藥業證實,昆山雙鶴是在今年3月底才取得委托制造“清朗”的認可的,而根據藥品管理法,沒有取得委托權之前生產,要按照假藥論處。
據了解,為了支持子公司昆山雙鶴發展,雙鶴藥業在今年3月份授權昆山雙鶴以昆山雙鶴的名義生產銷售“清朗”藥片。對于這起昆山雙鶴藥業因為涉嫌將原來北京雙鶴藥業出產的“清朗”感冒藥片重新包裝,更改生產日期后上市,被蘇州市藥品監督管理局當場查封的事件,北京雙鶴的大股東北京醫藥管理集團宣傳部部長解立新對媒體解釋說:“為了救這個廠子(昆山雙鶴),我們轉了3個產品給它,轉產品需要手續,在轉手續之前,它可能有點急于求成,這是不對的!
此次昆山雙鶴被查封的“清朗”感冒藥產品上面只注明是北京雙鶴藥業股份有限公司,地址為“北京市朝陽區光華路九號”。上面沒有任何昆山生產的標志。這明顯違反了國家醫藥管理中“所有的藥品都要注明生產地”的規定,解立新在接受媒體提問時解釋是,“在江蘇銷售,它不認這一塊”,即使用雙鶴藥業的牌子更有利于在江蘇的銷售,因此“采取一些違規的做法”。
“清朗”感冒藥是雙鶴藥業今年按照公司產品戰略發展規劃,委托昆山雙鶴生產的新注冊產品,目前處于試生產和銷售階段,1-9月累計生產135.57萬盒,銷售87.56萬盒,銷售收入358.66萬元,占公司1-9月主營業務的0.12%。
此外,雙鶴藥業表示,江蘇省蘇州藥監局此次查封并不涉及昆山雙鶴其他藥品的正常生產經營。目前,雙鶴藥業及昆山雙鶴除“清朗”感冒藥以外的其它藥品生產經營一切正常,此事件對該公司業績不會產生影響。
雙鶴藥業難辭其咎
盡管雙鶴藥業(600062)在處理子公司此次違規生產的問題上態度積極,并且采取了相應措施。但是,昆山雙鶴出現如此重大的違規生產事件,不是偶然的。此事暴露了雙鶴藥業內部管理和質量觀念存在很大的漏洞。
在國家生產藥品法規有明確規定的情況下,昆山藥業在得到雙鶴藥業授權之前就開始生產“清朗”感冒藥,雙鶴藥業對此是否清楚呢?如果不了解,那么,只能說明雙鶴藥業內部的管理存在隱患和混亂;如果了解,那么就是雙鶴藥業有意違反國家的相關法規。通過雙鶴藥業的網站,可以查到關于“清朗”感冒藥的介紹,文中赫然寫著“優良的品質保證,GMP認證企業,雙鶴藥業完善的質保體系......”,這些顯然不應該只是寫在網上的一紙空話。雙鶴藥業是否默許子公司冒用母公司的旗號銷售產品?難道就因為雙鶴藥業的牌子更有利于昆山藥業在江蘇的銷售,制藥公司就可以為了經濟利益置國家法規于不顧嗎?
也許,此事的確如雙鶴藥業所說,昆山雙鶴“清朗”感冒藥的利潤并不會對雙鶴藥業的業績構成太大的影響,但是,這一事件對雙鶴藥業影響更多的體現在商業信譽和產品聲譽上。對于制藥企業而言,商業信譽就是企業的生命所在。從這一點來說,昆山雙鶴影響的不只是業績,而是雙鶴藥業的生命。
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