新浪財經訊 北京時間5月27日凌晨消息,據國外媒體昨日報道,美國國會公布報告稱,美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)正在對數(shù)百件并發(fā)癥事件進行調查,此前曾有報告稱這些事件與強生(Johnson & Johnson)已經召回的幾十種兒童藥品有關,已有30名兒童因此喪生。但到目前為止,該局尚未發(fā)現(xiàn)這些事件與強生產品有直接聯(lián)系。
美國國會眾議院下屬監(jiān)管及政府改革委員會(Oversight and Government Reform Committee)在周二公布的一份報告中稱,食品和藥物管理局認為,在對已經上報的775件并發(fā)癥事件進行調查后發(fā)現(xiàn),沒有“明顯”證據表明這些并發(fā)癥是由強生已經召回的產品造成的。
監(jiān)管及政府改革委員會民主黨委員這份日期標注為5月24日的報告中表示:“就目前而言,食品和藥物管理局尚未發(fā)現(xiàn)有任何一名兒童是因服用了被召回產品中的一種而受到了傷害。食品和藥物管理局仍在對這些副作用事件中的一些進行調查,來判定是否有事件與兒童服用了被召回藥品有關。”
報告還稱,自強生在4月30日召回兒童藥品以來,食品和藥物管理局已經受到了幾百件并發(fā)癥報告,其中7名兒童因患并發(fā)癥而死亡。而在強生宣布召回這些藥品時,食品和藥物管理局官員曾表示,兒童因此患病的幾率“微乎其微”。
監(jiān)管及政府改革委員會將在本周四召開一次聽證會,來自食品和藥物管理局和強生的官員都將與會,聽證內容是強生在制造兒童藥品時的失誤,這種失誤導致藥品受到污染,進而導致強生在全美范圍內召回了兒童用的液體泰諾(Tylenol)止痛劑及其他藥品。
報告指出,同時被召回的還有嬰兒和兒童用的美林(Motrin)止痛藥,以及抗過敏藥Benadryl和Zyrtec。整體來說,大約有“70%的非處方兒科液體藥品卷入其中”,是“食品和藥物管理局歷史上規(guī)模最大的兒童藥品召回事件”。
召回事件發(fā)生后,強生已經暫停了旗下賓夕法尼亞州Fort Washington工廠的液體非處方藥生產,直到該公司能贏得食品和藥物管理局批準后才會重新開始生產。(金良)