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強生再度擴大泰諾止痛藥召回范圍

http://www.sina.com.cn  2010年01月16日 02:08  新浪財經

  新浪財經訊 北京時間周六凌晨消息,強生公司(JNJ)擴大了其暢銷止痛藥泰諾(Tylenol)的召回范圍,這是該公司在不到兩個月的時間內第二次這樣做,原因是該產品的霉味導致服用者惡心和胃痛。

  擴大化的召回范圍包括部分批次的常規以及加強型兒童用泰諾、8小時泰諾(eight-hour Tylenol)、泰諾關節炎止痛片(Tylenol arthritis)、兒童用Motrin、Motrin IB、Benadryl Rolaids、Simply Sleep,以及St. Joseph's阿司匹林。

  去年11月份,強生旗下的McNeil消費保健品公司(McNeil Consumer Healthcare Products)召回了部分泰諾關節炎囊片,原因是該產品的霉味導致服用者惡心、胃痛、嘔吐與腹瀉。大約三周之前,該公司擴大了其召回范圍。

  強生對此次召回行動的處理令聯邦監管機構感到惱怒,后者表示,McNeil的行動不夠迅速。

  美國食品與藥品管理局(FDA)表示,McNeil早在2008年初便知道了這一問題,但只進行了一次有限調查。

  該機構稱,有大約70人或者因為該產品的霉味而感到惡心,或者注意到了這一問題。

  FDA藥品評估及研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)的合規辦公室主任黛博拉·奧托(Deborah Autor)表示:“McNeil的行動應該更快。當東西散發異味之時(無論是字面意義還是比喻意義),企業必須積極主動地進行調查,并采取必要行動以解決問題!

  奧托表示,因為違反生產標準,以及未及時報告和調查這一問題,FDA已向McNeil發出了一封警告信。

  強生有15天的時間做出回應。FDA表示,希望該公司解釋為何這一問題未被盡早公之于眾。

  強生表示,目前還沒有與最近召回的產品相關的惡心病例的報告。

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