新浪財(cái)經(jīng)訊 北京時(shí)間周五晚間消息，制藥商先靈葆雅公司(SGP)表示，美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)Saphris藥片用于成人精神分裂癥、以及與成人第一型躁郁癥(bipolar disorder I)相關(guān)的躁狂或混合性發(fā)作的急救治療。

　　該公司表示，Saphris是首款同時(shí)獲得治療這兩種適應(yīng)癥的初步批準(zhǔn)的精神藥品，不過(guò)，在這個(gè)日漸擁擠的市場(chǎng)上，該產(chǎn)品將面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

　　先靈葆雅發(fā)言人羅伯特·康薩爾沃(Robert Consalvo)表示，該公司已完成了部分研究，并正在完成對(duì)該藥的長(zhǎng)期安全性和效力的其它研究。該公司計(jì)劃為所謂的維持治療(maintenance treatment)尋求正式批準(zhǔn)，但尚未為此制定目標(biāo)。

　　先靈葆雅預(yù)計(jì)Saphris將于第四季度在美國(guó)上市。

　　該藥將面臨幾款暢銷藥的競(jìng)爭(zhēng)，包括百時(shí)美施貴寶公司(BMY)的Abilify、輝瑞公司(PFE)的Geodon、強(qiáng)生公司(JNJ)的Risperdal，以及禮來(lái)公司(LLY)的Zyprexa。

　　這些藥物都屬于非典型抗精神病藥物(atypical antipsychotics)這一更新型的藥品類別，此類藥物通常比舊有藥物昂貴的多，并被廣泛宣傳為更有效和更安全。盡管如此，它們?nèi)钥赡芤�起非常�?yán)重的副作用，包括心血管問(wèn)題、大幅增重和糖尿病，偶爾還可能導(dǎo)致死亡。

　　Saphris不應(yīng)被患有阿爾茲海默癥或其它類型癡呆、癲癇、心律不齊和其它心臟疾病，以及肝病的患者所使用。

　　精神分裂癥是一種不可治愈的精神障礙，影響著大約200萬(wàn)美國(guó)人，全球患者人數(shù)高達(dá)2400萬(wàn)。躁郁癥則影響著大約1000萬(wàn)美國(guó)人。

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