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默沙東就膽固醇新藥申請會晤FDA

http://www.sina.com.cn  2008年06月20日 22:05  新浪財經

  【MarketWatch紐約6月20日訊】周五,默沙東公司(Merck & Co.)(MRK)宣布,已經與美國食品和藥物管理局(FDA)的官員會晤,討論膽固醇藥物MK-0524A和MK-0524B的上市申請狀況。MK-0524A是煙酸和Cordaptive組成的復方藥,而MK-0524B是煙酸、Cordaptive和Zocor組成的復方藥。今年四月MK-0524A的上市申請已經被FDA正式拒絕。

  默沙東指出,FDA官員建議自己獲得這種產品仍在進行的一項臨床試驗的結果后再重新提交上市申請。這一試驗要到2013年1月才能完成。默沙東還稱,將繼續與FDA溝通,探討是否存在其他可支持公司上市申請的資料,以求提前遞交申請。在完成MK-0524A的上市申請前,默沙東不會謀求MK-0524B的上市申請。

  截至美東時間上午9:56,在紐約證交所上市的默沙東下跌16美分,至35.44美元,跌幅為0.45%。

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