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新浪財經

輝瑞提醒消費者警惕其戒煙藥副作用

http://www.sina.com.cn 2008年01月19日 01:58 新浪財經

  【MarketWatch舊金山1月18日訊】周五,醫藥公司輝瑞(Pfizer Inc.) (PFE)發布警告稱,患者服用戒煙藥Chantix必須警惕自殺行為、抑郁傾向及其他潛在的副作用。

  該公司更新了Chantix的產品標簽,在更加顯著的位置標示出該藥上市后出現的一些副作用報告。該公司稱必須對服用該藥的用戶進行觀察,以了解他們是否“會出現一些嚴重的神經心理問題,如行為異常、情緒激動、精神抑郁、自殺念頭以及自殺行為等。”

  該公司宣布在對標簽做出上述改動前已經諮詢了美國食品和藥品管理局。

  “就報告的數據來看,目前尚未找到服用該藥與這些問題之間的必然聯系,”輝瑞負責醫藥事務的副總裁波尼-蘇比亞(Ponni Subbiah)指出,“不過,在某些案例中也不能完全排除兩者之間存在聯系的可能。”

  自該藥在2006年上市銷售以來,輝瑞和美國食品和藥品管理局都收到了有關服用Chantix的患者出現異常行為的報告。去年夏天德克薩斯一名搖滾歌手被射殺后,對服用Chantix是否安全的擔憂與日俱增。據報導,這名歌手在服用Chantix后出現暴力行為。

  十一月份,美國食品和藥品管理局對服用Chantix導致異常行為、自殺傾向及其他潛在副作用的報告進行了調查。該機構建議醫生觀察服用Chantix的患者是否會出現行為或者情緒上的變化。

  同時,輝瑞更新了Chantix產品標簽,將服用Chantix的患者出現抑郁、激動、行為變異、自殺妄想和自殺行為的報告都寫入了標簽。

  現在,這些報告被放在了產品標簽更加醒目的位置,以確保醫生和患者能更好地注意到這些報告。

  Chantix是一種不含尼古丁的口服藥片,每日服用兩次,連續服用12周,方可幫助成人戒掉吸煙的毛病。吸煙目前已經成為人類健康的主要殺手和各種疾病的誘因。該藥的有效成份是varenicline,它主要通過消除吸煙的快感和減少戒煙后的不適癥狀來幫助患者達到戒煙目的。

  Chantix于2006年5月份獲美國食品和藥片管理局的批準上市,在美國以外地區的銷售名稱是Champix。目前美國超過400萬名患者在服用這種戒煙藥。

  截至9月30日,Chantix第三季度銷售額已經由一年前的3300萬美元猛增至2.41億美元。輝瑞即將在下周發布第四季度財報。在該公司發起的直接針對對消費者的廣告活動中,一則電視廣告利用龜兔寓言對該藥進行宣稱。

  周五,輝瑞宣布有關副作用的報導可能包含了吸煙者戒煙后的一些癥狀,但并非所有出現這些癥狀的患者都達到了戒煙的目的。另外,一些原來就有精神方面疾病的患者病情可能出現惡化。

  輝瑞聲稱, 在上市前的臨床實驗當中,服用Chantix的患者出現這類副作用的比例與服用安慰劑的患者相當。在臨床實驗中沒有發現與Chantix有關的自殺案例。但患有精神分裂癥、躁郁癥以及嚴重抑郁癥等重大精神疾病的患者沒有參加控制性臨床實驗項目。

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