美國賓夕法尼亞州 Horsham 和新澤西州 Kenilworth， 12月24日 /新華美通/ -- Centocor， Inc. 和先靈葆雅公司 (Schering-Plough Corporation) (NYSE: SGP) 今天宣布，雙方已經修改了兩公司1998年達成的關于開發、推廣和分銷 EMICADE(R) (infliximab) 和 golimumab 的分銷協議。REMICADE(R) 是一種治療慢性炎癥的抗腫瘤壞死因子阿爾法療法。Golimumab 則是 Centocor 的新一代人源抗腫瘤壞死因子阿爾法療法，目前該藥物正處于第三期臨床試驗階段。一旦 golimumab 在歐洲得到監管部門的批準，該修正協議將使先靈葆雅在其當前美國以外營銷領域獨家銷售 REMICADE 的權利期限延長至2014年之后，從而與其 golimumab 產品獨家營銷權的當前期限相匹配。如今，先靈葆雅對兩種產品的銷售權期限將延長至 golimumab 首次上市銷售之后的15年。

　　此外，Centocor 將從先靈葆雅于2010年至2014年間在其營銷領域中分銷這兩種產品的利潤中獲得不斷提高的份額，之后的該期限剩余時間則將保持不變。

　　該修正協議將使先靈葆雅能夠在其領域獨立開發和銷售 golimumab，用于治療克羅恩病 (Crohn's)，該協議還包含一項 Centocor 參與該項目的選擇性協議。

　　雙方也已經同意在其各自區域內推廣 golimumab 時使用一種由 Centocor 附屬公司 Cilag GmbH International 開發的自我注射設備，并已經進一步同意共同分擔自我注射器的開發費用。這種自我注射器將使病患能夠自己進行 golimumab 的皮下注射。該修正協議規定先靈葆雅在2007年第四季度支付2050萬美元的首批款項，獲得這種自我注射器的使用權。

　　Centocor 在美國獨家銷售 REMICADE，一旦獲得批準還將銷售 golimumab。先靈葆雅則擁有在美國、日本和某些其它亞洲國家之外銷售 REMICADE 的獨家權利。2005年，先靈葆雅根據1998年與 Centocor 簽署的協議，執行了一項權利以獲得在 REMICADE 相同的地區開發和推廣 golimumab 的許可權。

　　REMICADE 得到批準治療諸如風濕性關節炎、類風濕性關節炎、銀屑病關節炎、克隆氏癥、強直性脊柱炎、斑塊型銀屑病以及潰瘍性結腸炎等疾病。Golimumab 目前正處于治療風濕性關節炎、銀屑病關節炎和強直性脊柱炎的第三期試驗階段，并正在進行研究，確定注射方式為每月進行皮下注射或每12周進行靜脈注射。雙方預計于2008年向美國食品及藥物管理局 (Food and Drug Administration) 和歐洲藥品局 (European Medicines Agency) 提交申請，尋求獲得 golimumab 用于這些治療領域的批準。

　　Centocor 簡介

　　Centocor 利用世界領先的科研與生物制造實力來提供可以改變患者生活的生物醫學產品。Centocor 已經為克羅恩病、風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎、潰瘍性結腸炎、小兒科克羅恩病和銀屑病帶來了創新療法。

　　單克隆抗體產品和技術的全球領導者 Centocor 已經為因免疫系統失調而衰弱的患者帶來了重要的生物療法。Centocor， Inc. 是強生旗下的全資子公司。

　　強生披露聲明：本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act) 中所界定的“前瞻性聲明”。這些聲明是基于當前對未來事件的預測。如果基本假設出現差錯或者出現未知的風險和不確定因素，那么實際結果可能會與 Centocor 的預期產生重大差異。這些風險和不確定因素包括一般的行業條件與競爭；利率和匯率波動等經濟條件；競爭對手獲得的技術優勢和專利；獲得監管部門批準等新產品開發所固有的挑戰；國內外的醫療改革以及政府法律和規章制度；以及控制醫療成本的趨勢。有關這些風險、不確定性和其它因素的進一步描述已列在強生以 10-K 表形式提交的截至2006年12月31日的會計年度報告 Exhibit 99 中。這份 10-K 表的副本可以通過在線訪問 www.sec.gov、www.jnj.com 或向強生索取的方式獲得。Centocor 概不承擔對新信息或未來事件及發展而進行任何前瞻性聲明更新的義務。

　　先靈葆雅簡介

　　先靈葆雅是一家以科研為導向的創新驅動型全球醫療保健公司。通過其自身的內部研究以及與合作伙伴的合作，先靈葆雅研發了有助于拯救和改善全球人生命的藥物。該公司將其研發平臺應用于人用處方和消費產品以及動物健康產品。2007年11月，先靈葆雅收購了 Organon BioSciences（包括其歐加農 (Organon) 人類健康部門和英特威 (Intervet) 動物健康部門），在其不斷的轉型過程中邁出了重要一步。先靈葆雅在全球擁有大約50，000名員工，該公司的愿景是獲得作為其服務對象的全球醫師、患者和客戶以及其它利益相關各方的信任。該公司的總部設在新澤西州 Kenilworth，公司網址為 http://www.schering-plough.com 。

　　先靈葆雅公司披露聲明：本新聞稿中的信息包含《1995年私人證券訴訟改革法》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）所界定的前瞻性陳述。前瞻性陳述是對未來實踐的估計和預測。先靈葆雅不承擔任何對前瞻性陳述進行更新的義務。許多風險和不確定性可能會導致實際的結果與前瞻性陳述有重大差異。這些風險和不確定性包括市場力、經濟因素、產品可用性、專利和他知識產權保護、當前和今后品牌藥、仿制藥和非處方藥的競爭、監管部門的程序、監管部門批準后的任何新情況以及其他不確定性。關于這些和其他有可能影響前瞻性陳述的風險與不確定性的更多詳情可參見先靈葆雅提交給美國證券交易委員會 （Securities and Exchange Commission）的文件，包括該公司的2007年第三季度 10-Q 報表 Item 第二部分中的“風險因素”）。

　　消息來源先靈葆雅公司；Centocor， Inc.