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新浪財經(jīng)

Signalife心臟監(jiān)測器獲FDA批準(zhǔn)

http://www.sina.com.cn 2007年11月27日 00:15 新浪財經(jīng)

  【MarketWatch紐約11月26日訊】Signalife Inc. (SGN) 獲得美國食品與藥物管理局批準(zhǔn),可在沒有處方情況下上市出售一種靈活的信用卡大小的心臟監(jiān)測設(shè)備。

  這一總部位于南卡羅來納州Greenville的生命科學(xué)公司表示,這種Fidelity 200 HeartLife Tempo Card記錄儀可用供那些希望獨立監(jiān)測他們病情的患者作為早期檢測設(shè)備使用。

  Signalife認(rèn)為這種設(shè)備可使患者沒有必要在獲得處方情況下或其它醫(yī)生干預(yù)下有效監(jiān)測他們的心臟狀況。該公司表示美國食品與藥物管理局要求在該產(chǎn)品上市時要符合一些特定的條件與測試標(biāo)準(zhǔn)。該公司預(yù)期最終的產(chǎn)品將在2008年第一季度推出。

  該股當(dāng)前上漲了6美分,至90美分,漲幅為7.1%。

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