Aksys收到FDA警告信

http://whmsebhyy.com 2006年06月21日 01:34 新浪財(cái)經(jīng)

　　【MarketWatch紐約6月日訊】周二盤(pán)前，Aksys Ltd.(ASKY)宣布，該公司已經(jīng)收到美國(guó)食品與藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)對(duì)個(gè)人血液透析系統(tǒng)(Personal Hemodialysis system)市場(chǎng)推廣的警告。

　　Aksys表示，這種個(gè)人血液透析系統(tǒng)于年2002年3月26日獲得了美國(guó)食品與藥物管理局認(rèn)可，但是修改之后的治療期限超過(guò)了該公司在銷(xiāo)售產(chǎn)品前提供的510 (k)聲明所表達(dá)的時(shí)

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間。

　　Aksys表示，“本公司將于美國(guó)食品與藥物管理局就此積極合作，以便解決此事。”

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