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Celgene藥物Thalomid獲加速審批待遇


http://whmsebhyy.com 2006年05月27日 00:15 新浪財經

  【MarketWatch波士頓5月26日訊】周五午盤,Celgene Corp.(CELG)的股價明顯攀升。稍早時有消息稱,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予Celgene生產的多發性骨髓瘤藥物Thalomid加速審批待遇。多發性骨髓瘤是一種較為常見的血癌。

  截至美東時間上午11:40,在那斯達克上市的Celgene股票上漲4%,至42.10美元,早盤該股創下了43.03美元的日內最高值。

  周四晚Celgene宣布,FDA已給予Thalomid加速審批待遇,這意味著這種藥物可能在完成最終階段的臨床試驗後就獲得上市許可。通常情況下,FDA只將這種待遇授予那些可治療對生命構成重大威脅且目前幾乎沒有有效治療手段疾病的新藥。

  Celgene一直謀求獲得將這種藥物與Dexamethasone聯合用於多發性骨髓瘤的許可。

  該公司指出,目前每年約有5萬名美國人患上多發性骨髓瘤,約1萬2000人因這種疾病而死亡。

  此前,Thalomid已經獲得用於淋瘋病治療的許可。Thalomid是Thalidomide類鎮靜劑的一種。1960年代,由於Thalidomide類鎮靜劑被認為可能引發嚴重的新生兒缺陷,這類藥物被撤出市場。

  與Thalidomide一樣,Thalomid附有不得用於懷孕期婦女的嚴重警告標志。由於這種成份可通過人類的精液傳播,因此醫生建議服用Thalomid的男性在性愛時采取保護措施。

  目前,Celgene還有一種名為Revlimid的類似藥物在接受能否用於治療多發性骨髓瘤的審批,預計FDA將在6月30日就此做出決定。


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