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Guidant發(fā)布新的心臟起搏器召回預(yù)警


http://whmsebhyy.com 2006年01月24日 03:07 新浪財經(jīng)

  【MarketWatch洛杉磯1月23日訊】周一,Guidant Corp.(GDT)發(fā)布預(yù)警稱,公司較早型號的5萬4000臺心臟起搏器的功能可能正在逐漸退化,可能導(dǎo)致滲入這種設(shè)備的液體量超過正常水平。

  Guidant在今天發(fā)表的一份聲明中寫道,老化主要與一種密封組件有關(guān),可能導(dǎo)致“嚴(yán)重的健康問題”。去年七月,Guidant曾向醫(yī)師發(fā)出一份警告信,導(dǎo)致美國食品和藥物管
理局(FDA)發(fā)出產(chǎn)品召回函。Guidant表示,F(xiàn)DA可能會擴(kuò)大產(chǎn)品召回函的范圍。

  Guidant指出,可能有九種型號的心臟起搏器受到這一問題的影響,根據(jù)業(yè)有的報告,相關(guān)設(shè)備液體滲入超標(biāo)的發(fā)生率低於1%。截至周一美東時間下午1:30,在紐約證交所上市的Guidant

股票上漲29美分,至76.24美元,漲幅為0.38%。

  這些質(zhì)量有問題的醫(yī)療設(shè)備是Guidant在1998年10月至2000年12月之間生產(chǎn)的。

  在去年七月發(fā)表的一份公開信中,Guidant曾指出,自己在1997年10月至2000年10月生產(chǎn)的7萬8000臺設(shè)備可能面臨類似的密閉性不足的問題。該公司表示,已報告的設(shè)備液體滲入超標(biāo)案共有145例,發(fā)生率為0.19%。目前,仍然有1萬6000臺這樣的設(shè)備安裝在患者體內(nèi)。

  Guidant指出,在新加入的5萬4000臺心臟起搏器中,已報告的設(shè)備液體滲入超標(biāo)案為5例,發(fā)生率為0.009%。Guidant稱,5萬4000臺設(shè)備中仍有1萬9300臺安裝在患者體內(nèi),其中有2500臺使用了容易產(chǎn)生滲漏問題的密封材料。

  目前,Guidant已成為Boston Scientific Corp.(BSX)和強(qiáng)生制藥(JNJ)激烈競購戰(zhàn)的爭奪目標(biāo)。目前,BSC在這場拉鋸戰(zhàn)中暫時占有上風(fēng),上周末該公司提出了總計272億美元的較高報價。

  最初,僅有強(qiáng)生一家公司計畫收購心臟醫(yī)療設(shè)備制造公司Guidant,但在Guidant數(shù)次就存在問題的心臟起搏器和可植入型心臟去纖顫器發(fā)出產(chǎn)品召回通知後,強(qiáng)生降低了收購報價。此後,Boston Scientific卷入了這場交易。


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