Genentech提交眼藥Lucentis上市申請 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
http://whmsebhyy.com 2005年12月31日 00:10 新浪財經(jīng) | |||||||||
【MarketWatch波士頓12月30日訊】周五,Genentech Inc.(DNA)宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交眼科藥物Lucentis的上市申請,公司還要求FDA在六個月內(nèi)做出決定。 這家生物科技公司指出,自己申請將這種藥物用於治療新生血管濕性老年黃斑病變(age-related macular degeneration,簡稱AMD)。AMD是導致50歲以上者失明的最主要原因。在最終階段的試驗中,Lucentis已顯示出對這種疾病的療效。
該公司還要求FDA以優(yōu)先審批程序?qū)@種藥物進行評估。如果啟動優(yōu)先審批程序,F(xiàn)DA將在六個月內(nèi)決定是否批準藥物上市,而不是傳統(tǒng)程序的十個月。 如果獲得許可,Lucentis將對OSI制藥公司(OSIP)構(gòu)成威脅。目前,OSI正在銷售AMD藥物Macugen。不久前,OSI透過收購Macugen的開發(fā)者:Eyetech制藥公司獲得了這種藥物的所有權(quán)。 在治療AMD領域,Macugen還可能遇到Genentech另外一種藥物Avastin的競爭。雖然最初被用於治療癌癥,但Avastin在一些試驗中已顯示出可有效治療AMD。 截至周五美東時間上午10:45,在紐約證交所上市的Genentech股票上漲1%,至92.58美元;OSI的股票下跌2%,至26.40美元。 新浪聲明:本版文章內(nèi)容純屬作者個人觀點,僅供投資者參考,并不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作,風險自擔。 |