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Guidant因工廠接受調查收到FDA警告信


http://whmsebhyy.com 2005年12月27日 23:33 新浪財經

  【MarketWatch紐約12月23日訊】周二,Guidant Corp.(GDT)宣布,已經收到美國食品和藥物管理局(FDA)發出的一封警告信,此事與自己設於明尼蘇達州圣保羅(St. Paul)的心律管理設備工廠所接受的調查有關。

  該公司指出,正致力於解決FDA所關切的問題,預計警告信指出的問題不會對公司的業務產生實質性影響。

  Guidant表示,已對公司的品質系統開始“廣泛、徹底和系統性的再評估”,同時已采取得力措施來解決FDA所提出的483項應注意的問題。

  FDA的警告信 -- Guidant於12月23日收到 -- 提到了483項問題,同時敦促Guidant采取措施加以解決。FDA在信中還表示,Guidant在未來將收到更多通知,闡明FDA要求Guidant就發現的問題采取何種進一步行動。

  上周五,Guidant調降了對第四財季盈利的預期,理由是召回一種心臟去纖顫器影響了公司的銷售。

  截至周二美東時間上午10:10,在紐約證交所上市的Guidant

股票下跌1.47美元,至65.51美元,跌幅為2.19%。


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