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英國醫學雜志指責默克曾操縱Vioxx研究資料


http://whmsebhyy.com 2005年12月10日 03:16 新浪財經

  【MarketWatch波士頓12月9日訊】“新英格蘭醫學雜志”(The New England Journal of Medicine)指責參與默克公司止痛藥Vioxx安全性研究的作者在2000年公布其研究結果時隱瞞了不利于該藥的數據。

  在周四晚間的一則社論中,這家聲望甚高的醫學雜志編輯指出,這項由默克公司發起的研究沒有在文章中說明曾有三名服用Vioxx的受試者心臟病發作。該藥目前已經因為安全
問題而撤出市場。

  這篇社論還指出,這些作者隱瞞了一些不利數據,而且對服用Vioxx可能引發的心血管問題進行輕描淡寫。該雜志要求該文章作者修改這些已發表的數據。

  該雜志編輯在指責這項研究的作者時指出,最可怕的是默克(MRK)高級科學家都心照不宣地省略了這部份數據。

  周五早盤,默克股價下挫3%,至28.84美元。

  在這篇社論公開后,默克公司發表了一項聲明,稱自己在公布這一研究(“Vigor”)的結果時,其所有行為都是恰當的。

  “該社論提及的三起心臟病發作病例在隨后的報告中有所報告,因此沒有在新英格蘭雜志上發表的初步分析報告中出現,”默克指出,“還需指出的是,這些事件并沒有對文章中的任何結論產生實質性的影響。”

  該公司還指出,在2000年發表了這篇研究報告后,公司已向美國食品和藥品管理局報告了這三例心臟病發作的事件。在2001年的特別機構小組聽證會上,這些資料都被公開了。

  總部設在紐澤西Whitehouse Station的默克公司在2004年下半年將Vioxx緊急撤出市場,其原因是另一項研究結果表明,長期服用該藥可能增加部份患者心臟病發作和中風的危險。從那以后,默克受到Vioxx用戶,或者幸存者的起訴,目前身陷6,500起官司當中。

  在NEJM社論發表前,該雜志高級編輯卡夫曼(Gregory Curfman)在休斯敦Vioxx案中出庭作證。本月初,該案原告要求卡夫曼參與討論與發表Vigor研究結果有關的情況。

  在周四的一份聲明中,NEJM編輯表示,在檢查與Vigor材料一同交給編輯部的計算機磁盤時,他們發現部份有關心腦血管疾病的數據不見了,他們意識到這部份內容是被刪除了。在默克公司于2004年秋季將該藥撤出市場幾天后,他們就已經發現了整個秘密。

  休斯敦庭審結果將在周四宣布。該案中,一名男子在因為背疼而服用Vioxx一個月左右時死亡。陪審團評議將從周五開始。

  休斯敦案是默克公司迄今為止進行的第三起Vioxx案。在第一起案件中,德州陪審團裁定默克公司向一位因服用Vioxx而死亡的男子的遺孀賠償2億5300萬美元。默克公司稱將對這一裁決提起上訴。

  但在紐澤西案中,該公司被裁定沒有過錯。該案中一名服用Vioxx數月的患者在經歷了中度心臟病發作后僥幸活了下來。


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