諾華癌癥藥物Femara獲英國上市許可

http://whmsebhyy.com 2005年12月09日 01:38 新浪財經(jīng)

　　【MarketWatch蘇黎世12月8日訊】周四，諾華制藥(NVS)宣布，其乳腺癌藥物Femara已獲得英國藥管部門的上市許可，該藥將用於切除手術(shù)後的早期乳腺癌患者。諾華的女發(fā)言人科琳-霍芙(Corinne Hoff)表示，“這是Femara在全球范圍內(nèi)首次蠃得治療這些患者的許可�！�

　　此前，F(xiàn)emara已蠃得用於其他一些癌癥患者的上市許可。

　　去年八月份，美國食品和藥物管理局(FDA)授予了Femara優(yōu)先審批待遇，審查Femara能否用於已絕經(jīng)且腫瘤被切除的某些特定類型早期乳腺癌患者。Femara的通用名是Letrozole。優(yōu)先審批意味著藥管機構(gòu)將在六個月內(nèi)決定是否授予相關(guān)藥物上市許可。

　　今年七月份諾華提出申請，要求將Femara用於治療歐洲和美國市場的術(shù)後早期乳腺癌患者。英國藥管部門的認可將啟動歐盟內(nèi)部各個國家的相互認可程序，最終將幫助Femara獲得歐盟所有成員國的上市許可。

　　諾華的上市申請基於今年一月份公布結(jié)果的一項研究。研究表明：Femara可以顯著降低腫瘤被手術(shù)摘除後再度復(fù)發(fā)的風(fēng)險，此外，與傳統(tǒng)藥物相比，F(xiàn)emara可降低癌癥擴散至身體其他部位的風(fēng)險。

　　目前，F(xiàn)emara是諾華銷售額排名第11位的產(chǎn)品，在截止今年9月30日的九個月中，該藥的銷售額較上年同期增長44%，至3億9000萬美元。

　　Femara是一種每天口服一次的藥物，隸屬於芳香酵素抑制劑藥屬。包括Femara在內(nèi)的芳香酵素抑制劑可以抑制自然產(chǎn)生的類固醇轉(zhuǎn)化為雌激素。有證據(jù)表明，雌激素可以刺激乳腺癌細胞的成長。阿斯利康(AZN)生產(chǎn)的Arimidex和輝瑞制藥(PFE)生產(chǎn)的Aromasin都是芳香酵素抑制劑類藥物。

　　在歐洲和美國，F(xiàn)emara已獲準(zhǔn)用於已完成Tamoxifen標(biāo)準(zhǔn)治療的已絕經(jīng)且腫瘤被切除的早期乳腺癌患者。在某些市場，這種產(chǎn)品已蠃得治療晚期乳腺癌的許可。

　　根據(jù)國際癌癥研究署 -- 該署是聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織的一個部門 -- 提供的資料，在全球范圍內(nèi)，乳腺癌在導(dǎo)致婦女死亡的各類癌癥中排名靠前。國際癌癥研究署估計，2002年全球約有120萬婦女被確診為乳腺癌患者，其中41萬712人因此而死亡。

　　在癌癥掃描診斷更為普及的美國，乳腺癌在導(dǎo)致婦女死亡的各類癌癥中排名第二，僅次於肺癌，每年乳腺癌導(dǎo)致約4萬名美國婦女死亡。

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