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FDA對Chiron流感疫苗工廠進行徹查


http://whmsebhyy.com 2005年07月16日 00:26 新浪財經

  【MarketWatch紐約7月15日訊】Chiron Corp.宣布,美國食品和藥品管理局正在對其生產Fluvirin流感疫苗的英國利物浦工廠進行全面檢查。

  這家位於加州Emeryville的生物技術公司(CHIR)宣布,檢查的結果可能要到檢查結束後幾周後才能見分曉。

  該公司預計,2005-06流感季節將生產1800萬至2600萬劑Fluvirin流感疫苗。

  另據報導,該公司還將Begrivac流感疫苗在2005-06流感季節的產量預期削減三分之二,由1200萬劑減少至400萬劑。

  此外,Begrivac流感疫苗的出貨可能延遲至十月初。

  該公司宣布,公司發現數個批次的流感疫苗不符合無菌規定,正與德國監管機構合作完成剩馀流感疫苗的檢測。

  該公司并沒有希??Begrivac疫苗在第三季度有任何銷量,其2005年盈馀預期仍處於先期預期范圍內。

  該公司還宣布,美國食品和藥品管理局可以通過該公司將Pulminiq用於防止肺移植排異反應的新用途申請,但需要更多的資訊來證實該藥的療效。該公司正在考慮如何做出反映。


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