??股票代碼：600380 股票名稱：健康元 公告編號：臨2017-022

??債券代碼：122096 債券簡稱：11 健康元

??健康元藥業(yè)集團股份有限公司

??關(guān)于本公司股東股票質(zhì)押式

??回購交易解除的公告

??本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個別及連帶責(zé)任。

??近日，本公司收到公司股東深圳市百業(yè)源投資有限公司（以下簡稱：百業(yè)源投資，持有公司股份742,415,520股，占本公司已發(fā)行總股本的46.81%）通知，百業(yè)源投資將其持有本公司的無限售流通股辦理完畢股票質(zhì)押式回購交易解除手續(xù)，具體情況如下：

??2017年4月6日，百業(yè)源投資購回與中信證券股份有限公司關(guān)于本公司無限 售流通股29,330,000股（占本公司已發(fā)行總股本的1.85%）股票質(zhì)押式回購交易， 即日解除并辦理完成股權(quán)質(zhì)押登記解除手續(xù)。

??截至本公告日，百業(yè)源投資累計已質(zhì)押41,000,000萬股，占本公司已發(fā)行總股本的 2.59%。

??特此公告。

??健康元藥業(yè)集團股份有限公司

??二〇一七年四月八日

??

??證券代碼：600380 證券簡稱：健康元 公告編號：臨2017-023

??債券代碼：122096 債券簡稱：11 健康元

??健康元藥業(yè)集團股份有限公司

??關(guān)于獲得藥品注冊申請受理的公告

??本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個別及連帶責(zé)任。

??近日，由健康元藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱：本公司）全資子公司深圳太太藥業(yè)有限公司（以下簡稱：太太藥業(yè)）、控股子公司廣州健康元呼吸藥物工程技術(shù)有限公司（以下簡稱：廣州健康元）及上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱：上海方予）聯(lián)合申報的妥布霉素吸入溶液收到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊申請受理通知書（申請編號：粵新170006），具體如下：

??一、申請受理通知書主要內(nèi)容

??藥物名稱：妥布霉素吸入溶液

??劑型：吸入制劑（吸入溶液）

??規(guī)格：5ml:300mg妥布霉素

??注冊事項：國產(chǎn)藥品注冊

??注冊分類：化學(xué)藥品2.4類

??申報階段：臨床

??申請人：太太藥業(yè)、廣州健康元、上海方予

??受理號：CXHL1700026粵

??審批結(jié)論：經(jīng)形式審查，申報資料基本符合《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的要求，予以受理。

??二、藥品的相關(guān)情況

??妥布霉素吸入溶液主要用于囊性纖維化癥患者肺部反復(fù)感染，本公司首次提交妥布霉素吸入溶液注冊獲得受理時間為2017年1月26日，其后經(jīng)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局完成藥學(xué)研究和安全性試驗現(xiàn)場核查，并于2017年3月21日申報至國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心。

??截至本公告日，本公司妥布霉素吸入溶液累計投入研發(fā)費用約計人民幣603.23萬元。

??妥布霉素吸入溶液最早由PathoGenesis公司（2001年被Novartis收購）開發(fā)，于1997年12月以商品名TOBI獲得FDA批準(zhǔn)，用于囊性纖維化癥患者肺部反復(fù)感染。

??根據(jù)咸達數(shù)據(jù)庫顯示，截至本公告披露日，國內(nèi)尚無相同品種上市。

??肺囊性纖維化是一種基因缺陷性疾病，患者因肺部銅綠假單胞菌定植而導(dǎo)致反復(fù)感染。該基因缺陷在亞裔人群中罕見，而非囊性纖維化支氣管擴張癥（non-cystic fibrosis bronchiectasis，NCFB）在我國及其他東亞國家發(fā)病率較高，同時，NCFB和呼吸機相關(guān)性肺炎（Ventilator-associated pneumonia，VAP）均表現(xiàn)為肺部的細(xì)菌反復(fù)感染。因此，妥布霉素吸入溶液在國外原研的基礎(chǔ)上，申請新增適應(yīng)癥-呼吸機相關(guān)性肺炎和非囊性纖維化支氣管擴張癥。

??三、產(chǎn)品上市尚需履行的審批程序及風(fēng)險提示

??本次公司獲得藥品注冊申請受理不會對本公司當(dāng)期經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。臨床申請獲得受理后，尚需通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的審評和審批并獲得臨床試驗批件后方能進行臨床研究工作，期間審評和審批的結(jié)果及時間都具有不確定性。

??基于藥品研發(fā)存在周期長、風(fēng)險高等諸多不確定因素，本公司將依據(jù)研發(fā)進展情況及時履行信息披露義務(wù)，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險

??特此公告。

??健康元藥業(yè)集團股份有限公司

??二〇一七年四月八日