股票代碼：600789 股票簡稱：魯抗醫藥編號：臨2015—027

　　山東魯抗醫藥股份有限公司關于撤回藥品注冊申請的補充公告

　　本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

　　公司于2015年12月4日發布了《關于撤回藥品注冊申請的公告》（公告編號：2015-026），就公司及控股子公司撤回“尼美舒利顆粒”等3個藥品4個規格注冊申請的事項進行了公告。

　　根據上海證券交易所[微博]《上市公司行業信息披露指引第七號——醫藥制造》的要求，需要披露“同類藥品的市場狀況，包括國內外主要市場的銷售數據、生產及使用情況等”，現將有關信息補充公告如下：

　　1、尼美舒利(nimesulide)是西德Boehringer Mannheim公司開發的一種新型非甾體類抗炎藥，1985年在意大利首次上市，現已在全球17個國家中得到廣泛使用。在國內，尼美舒利(nimesulide)是同濟醫科大學藥學院和國家醫藥管理局天津藥物研究院同期研究開發的最新一代非甾體抗炎二類新藥。現在該產品生產廠家主要有山東淄博新達制藥有限公司、海南康芝藥業股份有限公司、安徽皖北藥業股份有限公司、河北太陽石藥業有限公司等14家，劑型也涵蓋了從片劑、膠囊到顆粒劑等多種劑型，還有更多同類產品在等待國家食品藥品監督管理總局的審批。目前尼美舒利的國內總銷售額為30億元左右，主要為片劑和膠囊劑。公司于2011年12月12日向國家食品藥品監督管理總局提交生產注冊申請并獲得受理。

　　2、多潘立酮片是比利時Janson公司研制開發的胃動力和止吐藥，1978年首先在比利時上市后陸續在德、意、英、日、法等國上市。我國于1986年引進該藥品，由西安楊森公司獨家進口原料生產制劑銷售，現在國內有25家企業獲得該藥生產文號。目前我國抗消化性潰瘍及胃動力藥市場銷售額100多億元，多潘立酮片市場份額占2%多，市場份額有連續下降趨勢。公司于2011年11月17日向國家食品藥品監督管理總局提交生產注冊申請并獲得受理。

　　3、頭孢呋辛由葛蘭素公司開發成功，1988年在美國上市，1996年專利保護到期。2000年8月廣東立國制藥開始生產。現在國內有9家企業獲得頭孢呋辛酯膠囊生產文號，有20家企業獲得頭孢呋辛酯片生產文號。目前頭孢呋辛的國內銷售額為20多億元，是國內臨床常用藥物。公司于2013年1月30日向國家食品藥品監督管理總局提交生產注冊申請并獲得受理。

　　特此公告。

　　山東魯抗醫藥股份有限公司董事會

　　2015年12月5日THE_END