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   本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

   公司于2015年12月4日發(fā)布了《關(guān)于撤回藥品注冊申請的公告》(公告編號:2015-026),就公司及控股子公司撤回“尼美舒利顆粒”等3個(gè)藥品4個(gè)規(guī)格注冊申請的事項(xiàng)進(jìn)行了公告。

   根據(jù)上海證券交易所[微博]《上市公司行業(yè)信息披露指引第七號——醫(yī)藥制造》的要求,需要披露“同類藥品的市場狀況,包括國內(nèi)外主要市場的銷售數(shù)據(jù)、生產(chǎn)及使用情況等”,現(xiàn)將有關(guān)信息補(bǔ)充公告如下:

   1、尼美舒利(nimesulide)是西德Boehringer Mannheim公司開發(fā)的一種新型非甾體類抗炎藥,1985年在意大利首次上市,現(xiàn)已在全球17個(gè)國家中得到廣泛使用。在國內(nèi),尼美舒利(nimesulide)是同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院和國家醫(yī)藥管理局天津藥物研究院同期研究開發(fā)的最新一代非甾體抗炎二類新藥。現(xiàn)在該產(chǎn)品生產(chǎn)廠家主要有山東淄博新達(dá)制藥有限公司、海南康芝藥業(yè)股份有限公司、安徽皖北藥業(yè)股份有限公司、河北太陽石藥業(yè)有限公司等14家,劑型也涵蓋了從片劑、膠囊到顆粒劑等多種劑型,還有更多同類產(chǎn)品在等待國家食品藥品監(jiān)督管理總局的審批。目前尼美舒利的國內(nèi)總銷售額為30億元左右,主要為片劑和膠囊劑。公司于2011年12月12日向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交生產(chǎn)注冊申請并獲得受理。

   2、多潘立酮片是比利時(shí)Janson公司研制開發(fā)的胃動力和止吐藥,1978年首先在比利時(shí)上市后陸續(xù)在德、意、英、日、法等國上市。我國于1986年引進(jìn)該藥品,由西安楊森公司獨(dú)家進(jìn)口原料生產(chǎn)制劑銷售,現(xiàn)在國內(nèi)有25家企業(yè)獲得該藥生產(chǎn)文號。目前我國抗消化性潰瘍及胃動力藥市場銷售額100多億元,多潘立酮片市場份額占2%多,市場份額有連續(xù)下降趨勢。公司于2011年11月17日向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交生產(chǎn)注冊申請并獲得受理。

   3、頭孢呋辛由葛蘭素公司開發(fā)成功,1988年在美國上市,1996年專利保護(hù)到期。2000年8月廣東立國制藥開始生產(chǎn)。現(xiàn)在國內(nèi)有9家企業(yè)獲得頭孢呋辛酯膠囊生產(chǎn)文號,有20家企業(yè)獲得頭孢呋辛酯片生產(chǎn)文號。目前頭孢呋辛的國內(nèi)銷售額為20多億元,是國內(nèi)臨床常用藥物。公司于2013年1月30日向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交生產(chǎn)注冊申請并獲得受理。

   特此公告。

   山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司董事會

   2015年12月5日

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