《投資者報(bào)》記者 溫潔

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　　2012-7-16

　　近日，據(jù)英國媒體報(bào)道，羅氏藥業(yè)因隱瞞1.5萬例死亡和6.5萬例不良反應(yīng)報(bào)告被英國監(jiān)管部門緊急調(diào)查，涉及8款藥品。

　　上海羅氏制藥對媒體稱，此次在美涉及“潛在不良事件未及時(shí)報(bào)告”的共有8種藥物，其中6種在中國市場上有銷售，分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達(dá)、派羅欣，主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物。

　　羅氏制藥高級公關(guān)經(jīng)理王化告訴《投資者報(bào)》記者，“這些項(xiàng)目是僅在美國的全球項(xiàng)目，也是僅在美國范圍內(nèi)的程序上的問題，調(diào)查結(jié)果將在今年12月公布出來。”王化同時(shí)也表示，涉事的藥品在中國都是在售的。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞處表示，藥監(jiān)局已開始調(diào)查相關(guān)情況，從目前我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況看，該事件涉及的藥品尚未發(fā)現(xiàn)異常。7月12日晚間，藥監(jiān)局表示已約談羅氏（中國）公司安全官，并責(zé)成公司報(bào)告該事件的評價(jià)結(jié)果。

　　對此，日信證券分析師陳國棟告訴《投資者報(bào)》記者，這次事件對羅氏制藥肯定有一定影響。根據(jù)日信陳國棟給《投資者報(bào)》記者的數(shù)據(jù)顯示，赫賽汀、美羅華、派羅欣、安維汀和特羅凱這五款藥品2011年在華銷售額分別為5200萬、6005萬、1438萬、5292萬、1251萬瑞士法郎，五款藥品年銷售額2011年為3.27億瑞士法郎，五款藥品占中國市場銷售總額的58.61%。王化也表示，抗癌藥是羅氏制藥很重要的一部分。

　　北京志起未來營銷咨詢董事長李志起對《投資者報(bào)》記者表示，此次事件應(yīng)該會(huì)對羅氏制藥產(chǎn)生比較大的影響，涉及的藥品都是主力產(chǎn)品，這可能不僅僅是簡單的一次危機(jī)公關(guān)事件而已了。

　　據(jù)此前英國媒體報(bào)道，這共計(jì)8萬份被隱瞞的死亡或不良反應(yīng)報(bào)告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）在對羅氏總部進(jìn)行關(guān)于藥物安全警戒系統(tǒng)的例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的，涉及8種藥品。這些報(bào)告最早可追溯到1997年，羅氏在收集了這些報(bào)告之后并沒有上交到藥品安全部門，而是將它們“雪藏”了起來。調(diào)查事件所涉及的藥物，主要包括治療乳腺癌、腸癌、乙肝以及皮膚病和眼病的藥物。

　　在英國，有1萬名患者使用了羅氏公司生產(chǎn)的用于治療乳腺癌的藥物赫賽汀，另有兩萬名老年視力退化患者也使用了公司的問題藥品。此外，英國醫(yī)保系統(tǒng)每年都付給羅氏公司數(shù)以百萬計(jì)的藥費(fèi)。

　　在中國，涉事藥品也在華銷售多年。公開資料顯示，作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀，在華上市長達(dá)10年；而特羅凱進(jìn)入中國已經(jīng)達(dá)到5年;美羅華早在2000年就進(jìn)入中國市場，在華上市時(shí)間也長達(dá)12年。至今中國已是羅氏集團(tuán)全球范圍藥品領(lǐng)域第二大市場和診斷領(lǐng)域最大的市場。

　　北京京海康佰馨醫(yī)藥有限公司經(jīng)理李小諾向《投資者報(bào)》證實(shí)，羅氏制藥涉及的藥品主要是在醫(yī)院銷售，在商業(yè)銷售方面影響不大。

　　王化也證實(shí)，涉及的藥物都是處方藥，需通過專業(yè)醫(yī)師開處方，藥品銷售主要通過醫(yī)院的渠道。多位業(yè)內(nèi)人士表示，調(diào)查正在進(jìn)行中，無法判斷事件的具體影響程度，但中國市場隱患并未消除。

　　李志起還表示，羅氏此次事件可能會(huì)有連鎖反應(yīng)，國內(nèi)一些制造抗癌藥的企業(yè)，很多都仿造羅氏抗癌藥的原料和配方，如果羅氏在中國有問題，這些企業(yè)也將被波及到。■