記者 趙曉琳

　　因缺乏支撐藥品安全性的數(shù)據(jù)，國家藥監(jiān)局修訂藥品說明書禁止1歲以下嬰兒使用優(yōu)卡丹。而優(yōu)卡丹恰為仁和藥業(yè)的明星兒童藥品。此事被媒體報道后，仁和藥業(yè)昨日旋即停牌。

　　今日，仁和藥業(yè)針對上述事件發(fā)布詳細澄清公告并復(fù)牌。公司表示，國家藥監(jiān)局的修訂是該藥品一歲以下嬰兒禁用，一歲以上兒童可以正常使用，并不會對其優(yōu)卡丹產(chǎn)品的銷售造成較大影響。

　　公告表示，5月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知(國食藥監(jiān)注[2012]117號)，屬于國家藥監(jiān)局行業(yè)內(nèi)例行常規(guī)修訂，不是由于公司產(chǎn)品出現(xiàn)任何質(zhì)量問題而采取的強制性修改，接通知后，公司已按要求將新修改的說明書材料上報了江西省食品藥品監(jiān)督管理局備案：對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進行修訂，對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片，刪除【注意事項】中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，在【禁忌】項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”

　　據(jù)悉，仁和藥業(yè)2011年經(jīng)審計的營業(yè)總收入為22.08億元，明星兒童藥“優(yōu)卡丹”(通用名：小兒氨酚烷胺顆粒)的銷售收入為3.08億元，占2011年全年營業(yè)總收入的13.95%，對公司盈利貢獻不可謂不大。但仁和藥業(yè)表示，一直以來，公司始終將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，優(yōu)卡丹作為兒童感冒OTC藥的品牌產(chǎn)品，公司一直踐行“兒童生病用兒童專用藥”的理念，全力打造“媽媽的放心藥、安全藥”。自上市以來，沒有發(fā)生一起涉及質(zhì)量有關(guān)的投訴和不良反應(yīng)事件，此次修訂也是國家要求針對一歲以下嬰兒禁止使用，一歲以上兒童可以正常使用。由于公司優(yōu)卡丹產(chǎn)品的消費人群主要是1至12歲幼兒和兒童，此次說明書進行相關(guān)修訂對公司優(yōu)卡丹產(chǎn)品的銷售影響不大，對于公司全年業(yè)績影響不大。

　　“雖然藥監(jiān)局下發(fā)通知1歲以下兒童禁用含‘鹽酸金剛烷胺’的藥品，但是由于現(xiàn)在消費者對藥品質(zhì)量安全嚴重缺乏信任感，對于其他年齡段的兒童，家長在購買藥物時，可能會考慮到孩子的健康問題而避開這幾個品牌藥，對這些品牌的銷售是有一定影響的。”某醫(yī)藥行業(yè)分析師表示。

　　仁和藥業(yè)也委婉表示，“不排除部分不了解事實真相的消費者在消費選擇上會產(chǎn)生判斷分歧，從而短期影響公司此類產(chǎn)品的銷售”。