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新浪財經(jīng)

西藏藥業(yè)轉(zhuǎn)讓新藥獨家代理權(quán)

http://www.sina.com.cn 2008年03月11日 02:47 中國證券網(wǎng)-上海證券報

  ⊙本報記者 陳建軍

  3月8日,西藏藥業(yè)與深圳市康哲藥業(yè)有限公司簽訂了《新活素獨家代理總經(jīng)銷框架協(xié)議》。西藏藥業(yè)今天刊登公告說,公司所擁有的新活素產(chǎn)品是國家一類新藥,于2005年4月11日取得了新藥證書和藥品注冊批件,監(jiān)測期5年。公司授予康哲藥業(yè)“新活素”在全國地區(qū)的獨家代理權(quán),以及以商標(biāo)和專名向地區(qū)內(nèi)客戶總經(jīng)銷產(chǎn)品的權(quán)利。公司不得自行銷售產(chǎn)品,也不得授權(quán)地區(qū)內(nèi)除康哲藥業(yè)以外的其他個人、公司或其他主體銷售產(chǎn)品;公司授予康哲藥業(yè)“新活素”在全國地區(qū)的獨家代理權(quán),以康哲藥業(yè)承諾為該產(chǎn)品開展IV期臨床試驗并完成符合國家食品藥品監(jiān)督管理局要求的2000例合格病例為前提條件。

  康哲藥業(yè)在英國倫敦股票交易所上市,交易代碼為CMSH。西藏藥業(yè)表示,按照國家食品藥品監(jiān)督管理的相關(guān)規(guī)定,在公司取得新活素新藥證書和藥品注冊批件后的5年時間內(nèi),還需完成IV期臨床試驗。本協(xié)議的履行,為公司減少了IV期臨床試驗費(fèi)用的支出。不過,如果康哲藥業(yè)未能在5年的監(jiān)測期內(nèi)完成國家規(guī)定的IV期臨床試驗,新活素將不能再注冊。

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