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中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局:藥品專(zhuān)項(xiàng)整治關(guān)停企業(yè)近300家http://www.sina.com.cn 2007年12月04日 10:05 財(cái)華社
中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞3日在新聞發(fā)布會(huì)上指出,在一年多的藥品專(zhuān)項(xiàng)整治中,國(guó)家在生產(chǎn)環(huán)節(jié)加大了監(jiān)督檢查力度,關(guān)停藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近300家,180多個(gè)藥品品種被責(zé)令下架。 吳湞介紹說(shuō),藥監(jiān)局在研制環(huán)節(jié)開(kāi)展了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。截至今年10月底,對(duì)2.9萬(wàn)多個(gè)品種進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查,已完成全部核查任務(wù)的97.5%。企業(yè)撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)7300多個(gè),企業(yè)藥品注冊(cè)申報(bào)數(shù)量大幅下降,申報(bào)質(zhì)量明顯提高。據(jù)悉,企業(yè)撤回藥品申報(bào)注冊(cè)數(shù)占申報(bào)總數(shù)的24% 吳湞表示,在生產(chǎn)環(huán)節(jié),藥監(jiān)局采取監(jiān)督抽查、跟蹤檢查和飛行檢查等方式,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況進(jìn)行檢查,依法收回GMP證書(shū)150多張,關(guān)停藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近300家。
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