本報記者 周明 北京報道

　　國家食品藥品監管局副局長吳湞昨日指出，解決“一藥多名”問題今年還是食品藥品監管局的工作重點，為此將進一步加大規范和整頓力度。他還透露，《藥品注冊管理辦法》正在修訂過程中，今年有望出臺；國家食品藥品監督管理局等有關部門正在研究制定基本藥物制度。

　　他指出，針對“一藥多名”現象，從藥品審批監督角度可以從兩個方面加強規范和整頓，即規范藥品名稱的管理，嚴格藥品商品名的審批。去年3月15日以來，食品藥品監管局頒布了一系列規定，比如《藥品說明書和標簽管理規定》、《關于進一步規范藥品名稱管理的通知》等；同時，還要加大市場稽查力度，組織開展了藥品包裝標簽和說明書的專項檢查，嚴肅查處濫用商品名的藥品。“去年查處了3435個品種，這樣做就是要遏制濫用商品名的勢頭”。

　　今年要加大力度，重點針對虛假廣告、“一藥多名”、藥品改頭換面等違規行為。他表示，“藥品招標一招就死，

藥品降價一降就退市”的問題。藥品“改頭換面”有三種情形，即改變藥品商品名稱，通用名稱不變；改變劑型；改變規格包裝等。“我們對隨意改變劑型、改規格的一些申請要嚴格審評和嚴格審批，對不符合規定，根本沒有科學依據的改劑型、改規格的加大退審力度”，他如是說。

　　去年國家食品藥品監督管理局出臺了《藥品說明書和標簽管理規定》，以及加強名稱管理的規范，對藥品的名稱包括商品名稱的使用和管理作出了詳細規定和嚴格的限定，并進一步規范了商品名的審批。他提出，會從藥品審批監督的角度支持藥品招標、藥品降價，“并積極主動與相關部門密切配合，加強溝通，形成互動，嚴格禁止以變換劑型、規格、包裝等形式規避價格監管的行為。”

　　今年我國公布了首批定點“城市社區、農村基本用藥”10家生產企業和18個品種，通過定點生產、簡化包裝、統一價格、集中采購、統一配送等手段，使農村、社區衛生機構能夠獲得基本藥物，能夠用到價格比較合理的基本藥物。

　　吳湞指出，目前公布的定點企業和品種是遠遠不能滿足城市社區和農村基本用藥需求的，國家食品藥品監督管理局還將繼續制定并且向社會公布其他定點生產城市社區、農村基本用藥的品種。同時，國家食品藥品監督管理局積極與有關部門一道，研究制定基本藥物制度，并將把定點生產城市社區農村基本用藥與建立國家基本藥物制度結合起來。

　　據介紹，2006年，全國共查處各類藥品、醫療器械違法案件33.2萬件，涉案總值5.7億元，有效應對和處理了齊二藥、欣弗等事件、14起藥品群體不良事件和17起醫療器械不良事件。