上海證券：華海藥業(yè)明年有望快速增長

　　上海證券 彭蘊亮

　　世界流行病最新研究顯示，全球高血壓患者已達6億多人，患病率約占人類總數(shù)的10%，歐美一些發(fā)達國家的患病率高達20%，從而帶動了抗高血壓藥物市場的快速發(fā)展。作為國內(nèi)抗高血壓原料藥的領(lǐng)軍者———華海藥業(yè)(資訊 行情 論壇)(600521)迎來了發(fā)展的“黃金時代”。但由于公司抗艾滋病藥還處于投入期，前期費用非常龐大，預計公司2006年業(yè)績保持

平穩(wěn)，爆發(fā)性增長將出現(xiàn)在2007-2008年。

　　沙坦類藥

　　明年可望爆發(fā)性增長

　　沙坦類藥物有望取代普利類藥品成為最暢銷的抗高血壓類藥物。目前，沙坦類藥物占華海的主營業(yè)務收入約17%左右，隨著沙坦類的海外專利將在2008年逐步到期，上游廠商將提前1年大規(guī)模采購原料藥，因此2007年該類藥物有望出現(xiàn)爆發(fā)性增長。

　　非肽類血管緊張素Ⅱ受體抑制劑簡稱“沙坦類”藥物，是新一代抗高血壓一線治療用藥，具有全新的降壓機制，其降壓平穩(wěn)、療效強、作用時間長，患者耐受性好。如今已有“沙坦類”的8個單方和3個復方制劑經(jīng)美國FDA批準上市。目前正在進行治療糖尿病、心衰的臨床研究，試圖增加許多新的適應癥，以獲取更大的利潤。國外10多個研發(fā)廠家激烈競爭，積極加大市場的開發(fā)力度，據(jù)國際權(quán)威機構(gòu)IMS預測：2006-2008年“沙坦類”藥物市場將進入快速增長階段。

　　目前華海的沙坦類品種以中間體的形式出口到規(guī)范市場為主，包括提供咪唑醛給默克公司，用作生產(chǎn)專利藥氯沙坦的中間體。公司的川南基地設計時已經(jīng)為沙坦類的擴產(chǎn)預留了空間，并在品種儲備上做了較多工作，為2007年開始到來的沙坦原料藥黃金時期做準備。但是我們也看到國內(nèi)已經(jīng)有不少企業(yè)正在沿著華海、海正的道路成長，將來的市場競爭加劇是必然的，公司尚需進一步在海外客戶拓展、海外認證及制造成本上打造競爭優(yōu)勢。

　　抗艾藥

　　目前正處投入期

　　在眾多抗艾滋病病毒藥物生產(chǎn)商中，葛蘭素史克、百時美施貴寶和雅培已成為前三強，而華海的定位是為這些一線制劑廠商提供原料，自己也生產(chǎn)一部分制劑，未來發(fā)展前景良好。2002年此三家抗HIV藥物銷售額已達40億美元，占全球的3/4；2003年抗HIV藥物市場已近60億美元，其中葛蘭素史克擁有的6個藥品2003年收入達15.01億英鎊，比2002年的14.65億英鎊增長了2.5%。2004年，全球銷售額又增長了4%。僅在美國，其HIV物銷售額就達到了7.47億英鎊。2003年，百時美施貴寶的5個藥品的銷售額為16.73億美元，比上年同期增長了25%。在巴西、中國、印度、南非和泰國，由于HIV/AIDS人數(shù)激增，市場需求也迅速擴大。國外分析家預測，到2010年世界主要市場抗HIV藥物的市場需求總量將超過100億美元。

　　目前中國的對外出口多集中于非規(guī)范市場，以出口到南美、非洲和印度等國家為主，這些國家有購買抗艾藥制劑或原料藥及中間體的需求。此外，由于多數(shù)患者缺乏支付能力，克林頓基金(全球最大的抗艾滋病基金)和全球基金等組織會有資金支持發(fā)展中國家購藥。欲成為這些基金及政府采購的對象，制藥廠商需要符合一定的條件。中間體和原料藥供應商一般被要求至少須通過基金認可的國際認證中的一個。國內(nèi)有實力參與國際抗艾藥競爭的企業(yè)主要有廈門邁克、迪賽諾生物、東北制藥和華海等四家。由于通過規(guī)范市場認證需要耗費較長時間，華海的抗艾藥將首先以原料藥的形式出口到南美等非規(guī)范市場，并爭取通過制劑藥海外注冊，以制劑形式直接出口到非規(guī)范市場。目前，公司已經(jīng)在美國設立分公司，直接申報FDA認證，一旦通過，對公司業(yè)績將有相當積極的影響。

　　我們注意到，抗艾藥雖然前景比較可觀，但費用投入非常龐大，且短期內(nèi)難以見到效益。公司預計僅美國FDA認證一項就將歷時3年之久。而我們根據(jù)行業(yè)內(nèi)的平均水平測算，申報一個FDA制劑的費用大約在2億元人民幣左右，將遠遠超過市場預期，也將導致公司業(yè)績在2006年低于預期。

　　綜合以上因素，我們認為華海藥業(yè)的爆發(fā)性增長將出現(xiàn)在2007-2008年，而2006年業(yè)績預計比去年略有增長。我們預測公司2006年三季度業(yè)績?yōu)?.42-0.43元。預測2006年-2008年業(yè)績?yōu)?.56元、0.72元、0.91元。