藥監局再度出手規范藥品廣告

　　復審制度出臺

　　藥監局再度出手規范藥品廣告

　　對上市公司影響不大

　　本報記者 牛洪軍

　　在規定藥品廣告中使用規范的藥品名稱后，國家食品藥品監督管理局日前再度發布《藥品、醫療器械和保健食品廣告復審制度(暫行)》，規定藥品、醫療器械和保健食品廣告，在地方食品藥品監管部門獲得審批后，還須接受國家藥監局的復審。復審不合格者，國家藥監局將責成原廣告審查機關撤銷該廣告批準文號。專業人士指出，此舉對運作規范的上市公司影響不大。

　　藥品廣告復審制度規定，各省(區、市)食品藥品監督管理部門對藥品、醫療器械和保健食品廣告進行審查，并對審查批準的相關負責。在各地食品藥品監管部門審查批準的廣告，必須及時通過藥品、醫療器械和保健食品廣告審批監督管理系統向國家藥監局備案，對于不符合規定的廣告將責令改正。

　　國家藥監局表示，對責令改正的相關廣告，如原廣告審查機關有異議的，國家藥監局將組織復審。組織復審的情況有：在廣告審批監督管理系統中備案的違反廣告審查有關規定的廣告；廣告監督機關認為應當復審的廣告對異地發布的廣告；發布地食品藥品監督管理部門提出異議并需經國家藥監局裁定的；其他需要復審的廣告。

　　雖對藥品、醫療器械和保健食品廣告不斷規范，但違法行為屢禁不止。國家藥監局對媒體發布的藥品廣告監測結果顯示，去年1至7月，181份報紙發布的10598次藥品廣告中有9680次違法，違法率高達91.3％；全國35家地市級電視臺（頻道）發布的20792次藥品廣告則有9573份違法發布。違法形式主要有未經審批擅自發布廣告，處方藥在大眾媒體發布廣告，擅自篡改審批部門審批的內容、夸大藥效以及對禁止發布廣告的藥品進行廣告宣傳等。

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