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重慶啤酒乙肝疫苗進入臨床二期研究


http://whmsebhyy.com 2006年04月04日 05:44 中國證券報

重慶啤酒乙肝疫苗進入臨床二期研究

  本報記者 鄒寧 重慶報道

  重慶啤酒(資訊 行情 論壇)(600132)今日發布公告稱,公司持有93%股份的子公司重慶佳辰生物工程有限公司開發的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”新藥,于3月31日在北京召開Ⅱ臨床研究啟動會。此前的2003年6月24日,國家藥監督局正式批準,公司的治療用合成肽乙肝疫苗進入一期人體臨床試驗研究。

  近日,國家食品藥品監督管理局正式發文,批準重慶啤酒集團與第三軍醫大學聯合研制的、我國第一個治療用合成肽乙肝疫苗進入Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。這標志著這個具有完全自主

知識產權的國家一類生物新藥,將正式進入治療乙肝病人的階段。

  世界范圍內對乙肝特別是無癥狀

病毒攜帶者和慢性乙肝患者,一直沒有療效確實及根治的方法。現有的干擾素、拉咪夫定等藥物不僅價格昂貴,而且有效率低,容易復發。本次進入二期臨床試驗的治療用乙肝疫苗的革命性在于:與其他藥物相比,它不僅對乙肝癥狀病人有效,對無癥狀乙肝攜帶者和慢性乙肝病人也有效,最重要的是治愈后不再復發,從而結束乙肝不能根治的歷史。

  治療用乙肝疫苗無論在治療理論還是在治療路線上,都是我國醫學科學的重大突破,此藥在我國醫藥史上創下多個第一:我國第一個真正意義上的治療性疫苗;也是國際上第一個特異性治療用的乙肝疫苗;也是我國第一個脂質體凍干制劑;也是我國第一個人工合成多肽疫苗。其治療理論、治療路線和藥物分子生物結構都處于國際領先地位,目前是我國單個醫藥產品的專利權最多的新藥,國家知識專利局已對該藥受理了72項專利權。

  重慶啤酒董事長華正興表示,治療用乙肝疫苗的研究成功,有著重大的社會意義和無限的市場潛力。公司將把以乙肝疫苗為龍頭的生物制藥打造成公司發展的“起飛器”,同時做大啤酒主業。


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