|
本報(bào)記者 徐晏 深圳報(bào)道
海王生物(資訊 行情 論壇)(000078)公告，公司自主研發(fā)的一類新藥“虎杖苷注射液”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥臨床研究批件，開(kāi)始進(jìn)入臨床人體試驗(yàn)。據(jù)公司介紹，“虎杖苷注射液”是建國(guó)以來(lái)第一個(gè)由國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)獨(dú)立開(kāi)發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥一類創(chuàng)新藥物。
海王生物副總經(jīng)理、技術(shù)總監(jiān)于琳女士說(shuō)，目前，該研究項(xiàng)目已經(jīng)申請(qǐng)了7項(xiàng)國(guó)內(nèi)專利和2項(xiàng)國(guó)際專利，其中一項(xiàng)國(guó)際專利已獲授權(quán)。自1986年以來(lái)的20年里，我國(guó)獲得國(guó)家臨床研究批件的中藥一類新藥約10項(xiàng)，都是以科研院校的研發(fā)為主，其中僅有兩項(xiàng)具有專利授權(quán)，而完全由企業(yè)自主研發(fā)的目前只有海王的“虎杖苷注射液”。
醫(yī)藥界資深人士告訴記者，一類新藥的研發(fā)是醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力最高水平的體現(xiàn)。在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界，研究一個(gè)一類新藥，平均耗時(shí)10到15年，需要資金8-10億美元。在我國(guó)，歷來(lái)以仿制為主，建國(guó)以來(lái)由國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)的一類新藥屈指可數(shù)。
虎杖苷是采用現(xiàn)代中藥技術(shù)，從傳統(tǒng)中藥中提取的單體有效成分，主要用于治療心血管疾病。公司方面認(rèn)為，此次“虎杖苷注射液”獲得新藥臨床研究批件，標(biāo)志著這項(xiàng)重大創(chuàng)新成果向產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用邁出了關(guān)鍵一步，使海王生物成為全球范圍內(nèi)唯一一家進(jìn)行虎杖苷注射液臨床人體試驗(yàn)的醫(yī)藥企業(yè)。
于琳介紹，“虎杖苷注射液”的研發(fā)得到了政府部門的支持。在深圳市科技局的推薦和支持下，虎杖苷注射液獲2005年國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)引導(dǎo)項(xiàng)目，國(guó)家對(duì)該藥的研制給予了一定的經(jīng)費(fèi)支持。
新浪聲明：本版文章內(nèi)容純屬作者個(gè)人觀點(diǎn)，僅供投資者參考，并不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。
| 
