達菲熱 八角更熱

　　從壟斷達菲的專利技術到壟斷上游的八角，圍繞抗禽流感藥物的競爭不斷升溫，中國醫藥企業的機會何在？

　　作者:本刊記者 趙燕凌/文

　　全球H5N1亞型高致病性禽流感疫情的發展，使中國政府和企業都在分別加緊進行抗禽

流感藥物的儲備和生產。瑞士羅氏公司生產的達菲在全球多個國家抗禽流感藥物儲備中搶到先機，成為世界衛生組織推薦的抗禽流感最有效的預治藥物，中國內地計劃中的禽流感藥物儲備中，達菲也是主要藥品之一。

　　達菲的主要原料——莽草酸，90%來自中國內地。可就在羅氏聲稱放寬生產許可，中國內地企業積極要求和羅氏合作，進行本土化生產達菲或研究生產類達菲的熱鬧聲中，多家莽草酸生產商卻戛然停產，給中國甚至全球抗擊禽流感蒙上陰影。

　　多家莽草酸生產企業停產

　　據悉，西安第一家生產莽草酸的企業——陜西惠科植物開發有限公司已經停止生產莽草酸，原因很簡單：買不到可以提取莽草酸的原料——八角。此外，西安泰華天然生物制藥有限公司、西安天一生物有限公司、西安富捷藥業有限公司等提煉企業的莽草酸生產線也都停止運轉。

　　據了解，由于莽草酸以往主要用于腫瘤、消炎等藥品，市場需求不大，從事莽草酸提煉的企業也屈指可數，主要集中在西安，公司規模一般不大，而且，莽草酸幾乎在每家公司的產品結構中都算次產品，不處于主導地位。

　　而達菲被認為是迄今為止對禽流感最有療效的藥物后，全球對達菲的市場需求膨脹，達菲的主要原料莽草酸一下子成了搶手貨，價格上漲幾倍。

　　西安泰華天然生物制藥有限公司的一位負責人在電話中告訴《證券市場周刊》：“10月初賣完最后一批貨，我們不敢生產了，這個市場太亂了，八角的價格已經從平時的3—4元/公斤漲到了10元/公斤，莽草酸也從平時的1000元/公斤左右漲到目前的3000元/公斤，報價則到了5000元/公斤�，F在國內還沒有出現人禽流感，原料價格就這樣瘋狂，我們認為很危險，萬一市場崩潰，承受不起。另外，現在八角已經很難買到，沒法生產。”

　　西安富捷藥業的一位人士也對《證券市場周刊》表示：“我們也是上個月賣完貨就不生產了，那時還是1000元/公斤。但現在聽說有中間商在囤積原料，八角價格很高，已經嚴重偏離了正常軌道，現在市場風險很大，所以，盡管我們設計的產能很大，一天可以處理30噸八角原料，也只好停下了�！�

　　浙江瑞康生物技術有限公司是國內最大植物提取生產商和出口商之一，年銷售額超1000萬美元。該公司負責銷售的祝金龍也對《證券市場周刊》表示，他們手上的莽草酸也不多了，因為八角原料的緊缺，無法保證后續生產。他透露，目前莽草酸企業停產，除了原料缺乏外，莽草酸提取工藝技術也難以在短期內得到改進，無法滿足擴大再生產的要求。

　　達菲本土化生產之憂

　　據了解，現在很多國家政府尚未儲備足夠的達菲以供應急之需，正向羅氏施加壓力，要求其擴大產量。同時，多國政府紛紛要求羅氏公司放棄其擁有的達菲的專利權。一方面，全球40多條達菲生產線日夜加緊生產，另一方面，面對強大的國際壓力，羅氏近日做出有限讓步，“有條件開放達菲的生產權”，宣布通過羅氏審核的公司將可以被授權生產達菲。但業內人士認為，羅氏的這個提法看起來更像是羅氏牢守專利和商業利益的變通之舉。

　　羅氏(中國)公司公關部徐超介紹，羅氏目前已收到約100個來自制藥公司和政府的申請，近日，羅氏的首張生產授權書授予了塞爾維亞的一家制藥商Galenika公司。

　　而上海制藥集團是最先透露出和羅氏溝通合作生產達菲的內地企業�！蹲C券市場周刊》在采訪中了解到：浙江新昌制藥廠、中科院上海、北京、廣州的有關科研院所也在搞達菲的合成路線的研究。另外，一家大型醫藥原料上市公司也在和莽草酸生產商接觸，了解原料供應狀況，準備在抗禽流感藥物上有所作為。

　　據上藥集團的一位高管對本刊透露：“上藥集團已經和羅氏(中國)公司的高層進行密切溝通，對方讓我們根據達菲的生產工藝要求進行工藝實驗，集團中央研究院正連夜實驗。如果工藝實驗通過了，羅氏將進行認證，然后，上藥集團自己生產原料和制劑�！�

　　羅氏(中國)公關部徐超稱，為應對達菲短缺，羅氏將自擔風險，將生產地從1個增加到4個，并且羅氏已與大約50個原料和賦形劑供應商建立了合作關系。到2007年年底，達菲膠囊灌裝生產線也將達到4個，預計2006年中期達菲的生產量將增加8～10倍。有報道稱，羅氏已獨占了90%莽草酸原料供應；羅氏發言人通過電子郵件對媒體表示，公司已收購了大量八角以用于莽草酸的生產。

　　西安匯生醫藥科技有限公司的烏虎祥說：“現在八角秋季采摘也已經結束了，我們公司的人在廣西采購八角，看到當地農民收獲的八角也剩余不多了。而現在莽草酸生產企業手上的貨也不多，而且，多數企業停產，等到中國內地企業研究出達菲或其他用莽草酸做原料的抗禽流感藥物時，會面臨原料無法滿足供應的窘境。”

　　“羅氏壟斷莽草酸，也就等于壟斷了達菲或者以莽草酸為原料的其他禽流感藥物市場，這樣一來，即便是羅氏放寬了達菲的生產許可，后進入的企業仍然要從羅氏購買莽草酸，其將長久壟斷禽流感藥物的龐大收益�！币晃幻Р菟嵘�產企業的人士判斷。

　　一位莽草酸生產企業人士表示，他最近和上藥集團聯系，希望能給其提供莽草酸，但對方熱情不高，說不定他們和羅氏有協議：羅氏授權上藥集團生產達菲，但原料要從羅氏購進。

　　烏虎祥告訴本刊：羅氏到底掌握了多少莽草酸，不清楚，但一個事實是清楚的，那就是八角原料的資源是有限的。目前莽草酸是從野生八角中提取的，野生八角莽草酸含量大約是5%，而家種八角的含量卻在1%以下，提取成本很高。

　　考驗藥物儲備

　　正常價格的達菲售價298元/盒(10粒裝)，但是，市面上已很難買到。有消息稱，達菲在香港黑市的價格已經暴漲到620元/每盒。

　　有專家表示，從達菲供應能力不足和莽草酸緊缺狀況看，中國政府在抗禽流感藥物儲備上，應該更注重藥物的多種組合。

　　一位接近國家發改委的人士向記者透露，衛生部已根據《衛生部應對流感大流行準備計劃與應急預案(試行)》向國家發改委做了儲備相關藥品的提議，目前國家發改委正在與

　　據了解，目前兩部委協商的主要問題是藥品的采購數量。據目前部分研究和臨床結果顯示，雖然達菲是迄今為止最有效治療禽流感的藥物，但一些H5N1亞型禽流感毒株可能對達菲產生一定抗藥性，因此，一些專家建議，在制定應急預案時不能過于依賴達菲，在儲備一定量達菲的基礎上，還要儲備其他抗流感藥物，所以，此次采購項目中，中成藥和中藥材將占有相當大比例。

　　目前尚不知此次財政部將撥備多少資金用于藥品儲備，11月2日，國務院常務會議上分析研究了當前疫情形勢，決定立即啟動全國防控高致病性禽流感指揮部，加強防控工作的統一領導，并確定設立20億元的防控基金。在20億元的基金中，其中一項重要開支就是用于診斷試劑、新型高效疫苗和治療藥物的科技攻關和使用推廣。

　　另據了解，一些國家和地區已不打算理會什么藥品專利，準備祭起“WTO

　　上市公司暗中行動

　　上述正與羅氏合作的上藥集團擁有一家上市公司

　　新昌制藥廠研究院院長也向本刊證實了這個消息，而且，他表示，原料廠家的合成工藝水平比較高，應該沒有問題，“禽流感和當年SARS不同，可能會長期存在，因此，預治藥物不是短期產品，我們現在將達菲合成路徑研究成功，一旦疫情爆發，危機到公共安全，羅氏不會把住專利不放，大家可以強行仿制；另外，這類藥物未來市場也很大，掌握了該技術，肯定有市場機會。”

　　距離新昌制藥廠幾百公里外的華海藥業(600521)也將目光盯住禽流感藥物，據悉，公司這些天在暗中了解達菲藥物的原料市場狀況，并和莽草酸生產企業密切聯系。

　　一位莽草酸供應商對本刊說：“現在莽草酸供應緊張，少部分廠商手里還有些存貨，我們就是其中之一。現在我們已不再出口，等待內地制藥企業能盡快生產禽流感藥物，我們有一定原料保彰能力�！�

　　該人士同時也表示，禽流感疫情在全球其他地方爆發，其他國家哪些企業在申請生產達菲，哪些企業在報批等消息比較透明，而國內，除了華海藥業、新昌制藥廠、上藥集團和一些科研單位外，沒聽說哪家企業有類似行動。