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余凱華神集團(tuán)（000790）公告稱，2005年5月10日中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)與公司共同承擔(dān)的“碘[131I]美妥昔單抗注射液”，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的國家一類新藥證書。公司將加緊做好設(shè)備的調(diào)試和投產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，盡快通過國家GMP認(rèn)證，獲得新藥的生產(chǎn)批文，力爭于今年底前將產(chǎn)品投放市場。該產(chǎn)品的面市，將為公司的發(fā)展帶來新的機(jī)遇。
點(diǎn)評：
作為一家小型藥品生產(chǎn)企業(yè)，華神集團(tuán)在業(yè)界聲名并不顯赫。根據(jù)公司的產(chǎn)業(yè)構(gòu)架，其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的核心由三大部分組成：生物基因制藥、中藥產(chǎn)業(yè)化、動物免疫苗劑。目前，公司在基因治療腫瘤、單克隆抗體、基因缺乏疫苗、名貴中藥產(chǎn)“三七”及凍干生物制品滴眼劑等前沿領(lǐng)域中，已成功擁有了一批深具市場潛力、技術(shù)成熟、具有自主知識產(chǎn)權(quán)和國際先進(jìn)水平的重大技術(shù)成果。此前，公司看準(zhǔn)了心腦血管中成藥的巨大商機(jī)，通過與天津藥物研究院、成都希臣藥業(yè)的戰(zhàn)略合作，獲得了兩個國家II類中藥新藥“三七通舒膠囊”和“三七痛痹膠囊”的獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)和銷售權(quán)。而且，公司也在積極與相關(guān)機(jī)構(gòu)開發(fā)“三七通舒粉針劑”，以期在短時間內(nèi)進(jìn)入急癥用藥領(lǐng)域。在此次“碘[131I]美妥昔單抗注射液”拿到新藥證書之后，還有生物制劑也力求在年內(nèi)全面上市。另外，EGF（表皮生長因子）項(xiàng)目亦將在年內(nèi)面市。綜合分析，公司青黃不接的局面將在2006年得到實(shí)質(zhì)性的改觀，因而操作上不妨中長線關(guān)注。（夏子/編制）（來源：金羊網(wǎng)）
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