昨日,西藏藥業(600211,昨收盤5.29元)舉行新聞發布會宣布,公司自主研發的生物制品一類新藥凍干重組人腦利鈉肽(又名rhBNP,商品名為新活素)正式通過審批獲準注冊。今日,西藏藥業就相關事宜進行了公告。公司還公布了今年一季報,每股收益為0.0025元。二季度即可投入生產
據公告,西藏藥業收到國家食品藥品監督管理局頒發的有關新藥證書及藥品注冊批
件,其主要內容為:藥品名稱為凍干重組人腦利鈉肽(rhBNP);商品名稱為新活素;持有者為公司的全資子公司成都諾迪康生物制藥有限公司、西藏華西藥業集團有限公司;藥品批準文號有效期至2010年4月10日。
“不久就可以批量生產了。”昨日,西藏藥業總經理助理方明告訴記者,公司已實施了“新活素”生產線的建設,該生產線將于本年度第二季度內完成GMP認證并投入生產。據四川省食品藥品監督管理局相關人士介紹,目前世界上研究成功新活素的只有中國和美國,西藏藥業研發出此藥是“相當不容易的”。投資者需謹慎
早在3年前,西藏藥業就開始涉足此藥的研究。2002年3月初,西藏藥業公告稱,公司與控股股東西藏華西藥業集團簽訂《專有技術轉讓合同》,以7180萬元的價格收購新活素專有技術。
據專家介紹,新活素主要用于急性心力衰竭的治療。目前世界上只有一家美國的公司在進行生產,市場前景可觀。在昨日的新聞發布會上,西藏藥業總經理周強林表示,按相關規定,新活素有5年監測期,在此期間國家食品藥品監督管理局不批準其他企業生產和進口,這為公司戰略目標的實施和公司經營活動的開展提供了有利條件。
市場人士分析,此事將對該股股價形成正面影響。不過,該人士表示,由于新活素批量上市并達到設計產能尚需要一定時間,而新產品的市場推廣也需要一定成本。因此,在短期內此藥還不會給公司帶來顯著效益。在目前的市場情況下,投資者謹慎為上。記者朱雷
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