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科華生物兩大挑戰:基因檢測松綁 呂明方上任

2014年07月04日 13:13  理財周報  收藏本文     

  理財周報見習記者 徐佳/文

  7月的第一周,科華生[微博]相繼被兩大重磅信息砸中。

  一是決定由呂明方親自掛帥出任公司新一輪董事,二是國藥局發布的關于二代基因測序產品松綁的信息。一個是是內部震動,一個是行業風暴。

  據國藥總局6月30日發布的信息顯示,經審查,批準了BGISEQ-1000基因測序儀、BGISEQ-100基因測序儀和胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(聯合探針錨定連接測序法)、胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(半導體測序法)醫療器械注冊。這是國家食品藥品監督管理總局首次批準注冊的第二代基因測序診斷產品。

  “這將意味著,國內鮮有的幾家從事基因檢測項目的企業,在未來的市場前景將不可估量。作為A股中少數在該項目上占有先機的科華生物,此次恐怕未必能拔得頭籌。”一位券商醫藥組的組長對記者表示。

  上述人士繼續分析:獲批產品可通過對孕周12周以上的高危孕婦外周血血漿中的游離基因片段進行基因測序,對胎兒染色體非整倍體疾病21-三體綜合征、18-三體綜合征和13-三體綜合征進行無創產前檢查和輔助診斷。

  多年來在該領域遭遇封殺的華大基因才是該兩項測序儀的主要注冊平臺。而A股市場上,達安基因紫鑫藥業都將被這一消息帶來更深的潛力。

  至于科華生物,自今年3月起就開始為人事變動而折騰。據悉呂明方的加入,管理層內部的修整是當務之急。隨著國藥局對基因產品的松綁,A股市場的活躍度逐漸升溫,科華生物是否還能保住第一梯隊的位置存有疑問。

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