重慶啤酒執著搞研究 第三軍醫大學保持沉默
證券時報記者 顏金成
自乙肝疫苗揭盲數據公布已有半年多，重慶啤酒（600132）終于下定決心，停止單獨用藥組臨床試驗，并仍打算繼續進行聯合用藥組的II期臨床研究。但是該項目的聯合申辦方中國人民解放軍第三軍醫大學卻在保持沉默。
重慶啤酒今日宣布，不申請單獨用藥組的III期臨床試驗，并不再開啟新的單獨用藥組II期臨床研究。重慶啤酒今年4月份發布的單獨用藥組試驗數據被認為不理想，當時的資料顯示，治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗單獨治療慢性乙型肝炎，治療劑量從600ug每次提高到900ug每次時，在主要療效指標和次要療效指標中，無顯著療效。當時業界就認為，這一結論或為重慶啤酒疫苗研究“蓋棺定論”，從結論表述來看，與此前披露的療效指標所表達意義無太大差別。
雖然單獨用藥組的研究終止，但重慶啤酒聯合用藥組的研究還將繼續。根據公告，該公司董事會同意，佳辰公司按原定II期臨床方案進行“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心II期臨床研究”。其目的是“初步評價與單用恩替卡韋治療相比，治療用（合成肽）乙肝疫苗聯合恩替卡韋治療HbeAg陽性慢性乙型肝炎患者的療效及安全性”。記者查閱資料發現，恩替卡韋別名恩替卡韋水合物、恩替卡韋一水合物，是最新抗乙肝病毒的一線藥物。
不過，第三軍醫大學保持沉默的態度令該項目繼續研究還存在重大不確定性。重慶啤酒下屬佳辰公司曾兩次向該項目聯合申辦方第三軍醫大學致函，希望該校盡快就該項目后續工作相關事項提出意見，但未獲第三軍醫大學回復。
據了解，聯合用藥組臨床試驗于2010年6月召開啟動會，試驗周期96周，預計將在2013年初結束，隨后將進行揭盲、統計分析和總結工作。截至目前，完成整個聯合用藥組實驗及總結工作預計還將投入1000萬元左右。
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