采寫:南都記者 馬建忠
通化金馬5月8日一紙公告戳穿了其此前為“毒膠囊”事件降溫而“編織”的一個說法。
繼4月25日披露4個批次的“毒膠囊”之后,通化金馬又有各1個批次的清熱通淋膠囊和天麻膠囊被檢測出鉻超標。依照5月8日的公告,這2個批次的“毒膠囊”均來自浙江省新昌縣華星膠丸廠(下稱“華星膠丸”)。而華星膠丸的現身無疑令其4月25日公告所謂的“臨時采購”說難以服眾。
狡辯之詞現“原形”
依照通化金馬4月25日的公告,其共檢出3個批次的清熱通淋膠囊和1個批次的斷血流膠囊鉻含量超標。當時,通化金馬將導致公司出現上述問題的原因歸咎為“臨時采購”。
“因公司原膠囊供應商生產緊張,2010年5月11日,公司臨時從浙江新昌縣卓康膠囊有限公司購進100萬粒膠囊,全部用于上述四個批次清熱通淋膠囊和斷血流膠囊生產。除這100萬粒外,公司沒有再向浙江新昌縣卓康膠囊有限公司及央視曝光的鉻超標的膠囊供應商采購膠囊。”通化金馬當時如是聲稱。
不過值得注意的是,通化金馬5月8日兩批次鉻超標產品--所用膠囊的來源,卻明顯在“央視曝光的鉻超標的膠囊供應商”的范疇之內。
公開資料顯示,早在4月15日,央視《每周質量報告》即曝光了浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、華星膠丸廠兩家企業涉嫌使用工業明膠制作空心膠囊,并銷售給9家藥品生產企業的問題。
南都記者昨日就上述兩個公告打架一事致電通化金馬董秘賈偉林,但其工作電話一直處于無人接聽狀態。
膠囊劑生產線被封停
來自業內的說法,通化金馬此次自揭家丑與吉林省嚴查令有關。依照該省醫藥上市公司通化東寶的說法,吉林監管局已下發了《關于組織吉林轄區涉藥上市公司開展膠囊藥品自查工作的通知》。
截至目前,通化金馬已經查出6個批次的膠囊產品鉻超標,但究竟該公司有多少問題膠囊藥品目前還不得而知。
依照通化金馬的說法,通化金馬問題產品使用的膠囊和庫存膠囊已由省藥監局封存抽樣檢驗。公司膠囊生產線也已經被查封。新爆出的兩批次的問題膠囊已全都流入市場,上述兩個批號產品涉及金額36.08萬元,將按召回的數量計算損失。除此之外其他影響暫無法預計。
南都記者注意到,與最先被曝光的清熱通淋膠囊相比,5月8日爆出的天麻膠囊并非為通化金馬的核心主營產品。不過,這一國藥準字號為“Z22023532”的新劑型中成藥,從1996年開始就已經上市。
據了解,通化金馬的天麻膠囊最先并非由國家藥監局給的批文,“Z22023532”的國藥準字號其實是由ZZ-2486-吉衛藥準字(1996)第4960號“換證”而來。
業內公認的一種說法是,在藥品審批大權未收至國家藥監局之前,各地審批門檻差次不齊。而“地標”升“國標”期間,國內藥監系統又曾發生多起窩案。
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