已經連續(xù)跌停8日的重慶啤酒(600132)今日再次發(fā)布股票交易異常波動公告。
重慶啤酒再次特別提示,7日發(fā)布的公告所披露統(tǒng)計指標信息為負責本臨床研究項目數據統(tǒng)計工作的專業(yè)研究機構截至目前為止僅向公司提供的一項臨床研究統(tǒng)計指標的初步統(tǒng)計結果,該項指標為本臨床研究項目的主要療效指標,目前尚有其他多項療效指標專業(yè)研究機構正在統(tǒng)計分析中;由于新藥研制具有其復雜性和系統(tǒng)性,對治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗在臨床研究中的療效及安全性,需在專業(yè)研究機構完成所有各項指標的統(tǒng)計分析,并形成統(tǒng)計分析報告和臨床研究總結報告后方可作出綜合判斷。
重慶啤酒表示,根據RPS醫(yī)藥科技有限公司擬訂的初步工作計劃,預計“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究” 的統(tǒng)計分析結果終稿將于2012年1月6日出具,預計本項目臨床研究總結報告終稿將于2012年4月6日出具。
截至目前,以浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院為組長單位的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心Ⅱ期臨床研究”,仍然按照計劃方案正在相關臨床試驗醫(yī)院正常進行臨床試驗。(范彪)
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